QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Etjca Group S.p.A.; Como; In loco; EUR 30.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimico-farmaceutica leader con sede in Lombardia cerca un Quality Assurance Specialist. Il candidato dovrà garantire la conformità alle norme GMP, gestire la documentazione e relazionarsi con team interni ed esterni. Sono richiesti una laurea nel settore chimico-farmaceutico e 1-2 anni di esperienza. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e un pacchetto retributivo competitivo con benefit inclusi.

Servizi

Premi produzione annuale

Ticket Restaurant da 8€ / die

Welfare aziendale

Competenze

• Richiesta laurea pertinente nel settore chimico o farmaceutico.
• Esperienza di 1-2 anni in posizione simile preferibilmente in azienda farmaceutica.
• Ottima conoscenza di norme GMP e aspetti regolatori.

Mansioni

• Gestire e monitorare la conformità alle norme GMP.
• Supportare audit esterni e gestione documentale.
• Relazionarsi con team interni ed esterni per garantire qualità.

Conoscenze

Ottima conoscenza di norme GMP

Ottime doti relazionali

Conoscenza della lingua inglese

Competenze nel pacchetto Office

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Laurea in Farmacia

Strumenti

Software di settore

Descrizione del lavoro

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un / una :

Descrizione e Caratteristiche della Posizione

La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.

Ruolo e Responsabilità

Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti

Gestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori : audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti.

Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).

Riporto gerarchico : QA Manager

Relazioni di funzione

Interne : Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT.

Esterne : Referenti tecnici di clienti e fornitori.

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni

Laurea in Chimica / Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia

Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi.

Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.

Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.

Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.

Soft skills :

Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.

Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.

Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento del incarico assegnato.

Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.

Sede di lavoro

zona Como.

Orario di lavoro

full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.

Tipologia contrattuale

Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.

Pacchetto retributivo a budget

RAL indicativamente compresa fra i 30.000 e i 36.000€, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione.

Benefit

Premi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€ / die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.

Etjca Group S.p.A.

è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23 / 02 / 2005).

L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198 / 2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215 / 2003 e 216 / 2003.

Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (Reg. UE 679 / 2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito www.etjca.it.

Il servizio è gratuito.

Settore

Industria chimica

Ruolo

Controllo e certificazione qualità

Tipo di occupazione

PERM - Contratto a tempo indeterminato in azienda

Inquadramento

Impiegato