QA Specialist

CEVA SANTE ANIMALE; Porto Empedocle; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società farmaceutica leader cerca un QA Specialist per il sito di Porto Empedocle. Il candidato ideale deve possedere una laurea in Chimica, Biologia o Ingegneria e avere almeno 2 anni di esperienza in posizioni simili. Le responsabilità includono la gestione delle deviazioni, il controllo delle modifiche e l'assicurazione del rispetto delle GMP. Buona conoscenza dell'inglese è necessaria. Si offre un contratto a tempo indeterminato in un ambiente dinamico.

Competenze

• Laurea in Chimica, Biologia, Ingegneria o simili.
• Minimo 2 anni di esperienza in qualità.
• Conoscenza delle normative internazionali (ICH, ISO).

Mansioni

• Gestire le deviazioni assegnate in autonomia.
• Controllare le modifiche e completare le CAPA.
• Eseguire verifiche sugli audit trail.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Capacità di problem solving

Attitudine alle relazioni interpersonali

Conoscenza del pacchetto Office

Formazione

Laurea Tecnico Scientifica

Descrizione del lavoro

Descrizione

Società del gruppo Internazionale Ceva Santé Animale, Ceva Salute Animale opera oggi in Italia nella produzione e nella distribuzione di prodotti per la salute di animali da reddito e da compagnia.

Ricerchiamo una figura di QA Specialist con contratto a tempo indeterminato per il nostro sito produttivo di Porto Empedocle (AG).

Responsabilità

• Attività di shop floor
• Assicurarsi che le GXP siano rispettate e che l'output raggiunga gli standard di qualità attesi
• Completare le CAPA assegnate, controllare le modifiche ed eseguire i compiti correlati
• Tenere aggiornati i registri del QMS e verificarne il rispetto delle scadenze (Change control)
• Gestire le deviazioni assegnate in autonomia
• Eseguire le verifiche degli audit trail
• Capacità di redigere protocolli e report di convalida
• Gestire in autonomia il ciclo di vita dei documenti in compliance con le GMP

Requisiti

• Laurea Tecnico Scientifica (Chimica, biologia, ingegneria, CTF o attinente)
• Esperienza minima di almeno 2 anni in posizioni analoghe
• Conoscenza, a livello intermedio, delle tecniche di risk assessment e sulla redazione dei relativi report
• Conoscenza intermedia delle GMP e delle norme internazionali di riferimento per la posizione ricercata (ICH Q9, ICH Q10, ISO 14644)
• Conoscenza dei principi su cui si basa la cleaning validation
• Buona attitudine alle relazioni interpersonali e capacità di lavorare in team
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Capacità di problem solving e orientamento al risultato
• Proattività

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance

Industries

• Pharmaceutical Manufacturing