QA (Gestione Deviazioni) - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia; Monza; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una grande azienda nel settore Life Sciences cerca un Quality Assurance per gestire deviazioni nel processo farmaceutico. Si richiedono capacità di analisi e autonomia nella scrittura di documenti tecnici. Il candidato ideale ha una laurea in Chimica e 2-5 anni di esperienza, insieme a una buona conoscenza dell'inglese. La posizione offre opportunità di formazione continua e crescita professionale.

Servizi

Corsi di formazione avanzati

Certificazioni internazionali

Opportunità di crescita professionale

Competenze

• Madrelingua italiani con conoscenza professionale dell'inglese.
• Esperienza di 2-5 anni per risorsa Junior e oltre 10 per Senior.
• Autonomia nell'interagire con il cliente per definire la deviazione.

Mansioni

• Scrivere deviazioni e interviene nel processo di investigazione.
• Interagire con progetti di sostenibilità e crescita personale.
• Contribuire alla pianificazione di CAPA plan efficaci.

Conoscenze

Esperienza in scrittura deviazioni di pharma parenterale

Autonomia del processo di root cause analysis

Buona conoscenza della lingua inglese tecnica

Attitudine al lavoro di squadra

Conoscenza Trackwise e Documentum

Formazione

Laurea in Chimica o discipline scientifiche affini

Descrizione del lavoro

Ruolo: QA (Gestione Deviazioni) - LIFE SCIENCE

Luogo: Monza

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali

• madrelingua italiani, con conoscenza professionale inglese;
• esperienza di almeno 2 a 5 anni in scrittura deviazioni di pharma parenterale per la risorsa Junior e oltre 10 per la risorsa Senior;
• autonomia del processo di root cause analysis;
• autonomia nell’interagire con tutti i livelli aziendali e contribuire alla pianificazione di CAPA plan efficaci;
• autonomia dell’interagire con il cliente in lingua inglese per finalizzare la deviazione e rispondere ai challenge del cliente stesso;
• abilità in uso Trackwise e Documentum (dopo formazione interna da parte nostra);
• finalizzazione di una deviazione in 5 giorni lavorativi dove per finalizzazione s’intende chiusura dell’investigazione/definizione root cause analysis e CAPA con sottomissione al dipartimento interno a TFS e/o al cliente finale per commenti. La chiusura della deviazione avverrà successivamente, una volta ricevuti eventuali commenti e definita insieme al team di Thermofisher la strategia di risoluzione della deviazione stessa.
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o discipline scientifiche affini;
• Esperienza (1–3 anni) in Qualità farmaceutico, preferibilmente in ambito;
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnica (scritta e parlata);
• Attitudine al lavoro di squadra, proattività e orientamento alla qualità.

Formazione e opportunità di crescita

In ALTEN troverai corsi formativi all’avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.

Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, con partner come AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale. Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge 68/99.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.