Pharma Regulatory Affairs Specialist - API Dossier Expert

Synergie Italia; Lissone; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di inserimento lavoro sta cercando un/una Regulatory Affairs Specialist per un'azienda produttrice di principi attivi farmaceutici. Il candidato ideale deve avere esperienza di almeno 1/2 anni e laurea in discipline scientifiche. Le principali responsabilità includono la gestione della documentazione tecnica e la preparazione di pratiche per le autorità regolatorie. Offriamo un contratto full time e una RAL compresa tra 25k e 35k, a seconda dell'esperienza.

Competenze

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli analoghi.
• Familiarità con la documentazione tecnica del settore API.
• Conoscenza delle normative ICH, GMP, EMA/FDA.

Mansioni

• Gestire la documentazione tecnica e regolatoria per gli API.
• Preparare pratiche per AIFA, EDQM e FDA.
• Aggiornare e redigere nuovi dossier per APIs.

Conoscenze

Conoscenza di base delle normative farmaceutiche

Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

MS Word

ChemSketch

eCTDmanager

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di inserimento lavoro sta cercando un/una Regulatory Affairs Specialist per un'azienda produttrice di principi attivi farmaceutici. Il candidato ideale deve avere esperienza di almeno 1/2 anni e laurea in discipline scientifiche. Le principali responsabilità includono la gestione della documentazione tecnica e la preparazione di pratiche per le autorità regolatorie. Offriamo un contratto full time e una RAL compresa tra 25k e 35k, a seconda dell'esperienza.