Lead Technician - QA Insulin

Eli Lilly and Company; Sesto Fiorentino; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un leader globale della salute ricerca un/a QA floor Support Sr Specialist per il loro stabilimento di Sesto Fiorentino. La figura garantirà supporto tecnico/scientifico e di compliance durante le operazioni di produzione, monitorando le superfici degli isolatori e le procedure di campionamento microbiologico. Si richiede una laurea magistrale e competenze nelle GMP e nella produzione farmaceutica. L'azienda offre inizialmente un contratto a termine con opportunità di crescita nel settore.

Competenze

• Laurea magistrale richiesta per la posizione.
• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office.
• Capacità di lavorare in team essenziali.
• Competenze nel problem solving e decision making.

Mansioni

• Controllare le pratiche operative secondo le procedure vigenti.
• Monitorare il rispetto delle procedure durante la produzione.
• Gestire il training degli operatori di produzione.
• Autorizzare la ripartenza della produzione dopo manutenzioni.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Problem solving

Lavoro di gruppo

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea magistrale

Descrizione del lavoro

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Percorso/Livello:

Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un/a QA floor Support Sr Specialist che garantisce il supporto tecnico/scientifico e di compliance di primo livello alle operation (sia formulation che filling) nel corso delle attività di produzione ed effettua il monitoraggio ambientale relativo alle superfici degli isolatori/RABS di produzione.

PRINCIPALI RESPONSABILITA'

• Controlla il rispetto delle pratiche operative in riferimento alle procedure vigenti
• Esegue la valutazione dei cicli macchina e degli allarmi di processo.
• Effettua il Process monitoring.
• Autorizza la ripartenza della produzione dopo interventi di manutenzione straordinaria.
• È il primo contatto in campo per la gestione dei difetti guanti, leak.
• Esegue il training agli operatori di produzione.
• Svolge il ruolo di osservatore durante l’esecuzione del Media Fill.
• Può supportare la scrittura delle procedure.
• Può eseguire attività di batch review.
• Esegue campionamenti di RTS degli equipment di produzione.
• Segue correttamente le correnti procedure per il campionamento microbiologico delle superfici degli Isolatori/RABS di produzione e la gestione dei relativi allarmi.
• Utilizza il sistema MODA per la gestione dei dati relativi ai campionamenti microbiologici delle superfici.
• Partecipa alle investigazioni degli eventi e risultati analitici sospetti.
• Gestisce gli allarmi QBMS relativi ai parametri critici del sistema HVAC, PCA e frigo e freezer del reparto di produzione.
• Può eseguire il campionamento microbiologico delle aree classificate e la gestione dei relativi allarmi. Può eseguire la lettura dei campionamenti EM e controllare che i risultati ottenuti siano conformi ai limiti registrati riportati nelle procedure di riferimento, notificando eventuali fuori limite, trends e risultati analitici sospetti

QUALIFICHE RICHIESTE

• Laurea magistrale
• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica
• Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto office
• Propensione e capacità nel lavoro di gruppo
• Capacità di problem solving e decision making

Per questa posizione è previsto inserimento con contratto iniziale a termine.

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