CSV Specialist

Sentinel Diagnostics; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nella diagnostica richiede un SPECIALISTA IN VALIDAZIONE DEI SISTEMI INFORMATICI per gestire il processo di validazione di apparecchiature e software. Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, almeno un anno di esperienza in validazione in ambienti GMP e una buona conoscenza dell'inglese. Il ruolo prevede la redazione di documentazione di convalida e attività operative, in un contesto di lavoro a Milano.

Competenze

• Esperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP.

Mansioni

• Redigere la documentazione di convalida, comprese URS, FAT, SAT, IQ e OQ.
• Eseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software.
• Redigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment.

Conoscenze

Conoscenza delle linee guida della validazione

Buona conoscenza della lingua inglese

Attitudine nel redigere documentazione tecnica

Proattività

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o diploma tecnico

Descrizione del lavoro

Sentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team di Engineering & Maintenance, stiamo ricercando una figura di :

COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST

La risorsa sarà responsabile del processo di validazione, che comprende le apparecchiature di produzione e di laboratorio, gli equipment di produzione e di campo e i software impiegati dall’azienda.

Il ruolo prevede attività operative e documentali finalizzate alla gestione del ciclo di vita degli strumenti, macchinari e software.

Responsabilità

• Redigere la documentazione di convalida, comprese URS, FAT, SAT, IQ e OQ e tutto ciò che si rende necessario in funzione della natura del progetto
• Redigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment
• Eseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o diploma tecnico
• Esperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP
• Conoscenza delle linee guida della validazione
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Attitudine nel redigere documentazione tecnica
• Proattività

Sede di lavoro : Milano (MM1 Bisceglie)

La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903 / 77)

Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo : https : / / www.sentineldiagnostics.com / it / informativa-sulla-privacy-candidatisito /