Addetto Affari Regolatori

RANDSTAD Italia SpA; Salò; In loco; EUR 22.000 - 28.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di selezione del personale cerca un Impiegato Addetto Affari Regolatori a Salò. Responsabilità includono la gestione della conformità normativa e il coordinamento con i team. Si richiede laurea in chimica o ingegneria e buona conoscenza della lingua inglese. Inclusa un'ottima retribuzione tra i 22.000€ e i 28.000€ annui, inquadramento full-time.

Competenze

• Percorso di studi in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Ingegneria Biomedica o Gestionale.
• Gradita specializzazione in Affari Regolatori.
• Conoscenza di base della normativa ISO e MDR.

Mansioni

• Supporto al Responsabile e coordinamento con team di lavoro.
• Gestione degli adempimenti di conformità normativa.
• Supervisione delle normative di prodotto.

Conoscenze

Attitudine al team working

Attenzione al dettaglio

Proattività

Capacità di organizzare le priorità

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica, Ingegneria Biomedica o Gestionale

Descrizione del lavoro

Randstad Office Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati in ambito impiegatizio.

Per azienda cliente stiamo ricercando un

IMPIEGATO ADDETTO AFFARI REGOLATORI

che, rispondendo al Responsabile, darà supporto nella gestione degli adempimenti relativi alla conformità normativa dei prodotti aziendali.

Si offre: inserimento diretto in azienda; inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'effettiva esperienza del candidato, 13 mensilità.

Orario: full time, dal lunedì al venerdì.

Sede di lavoro: limitrofi di Salò (BS)

Retribuzione annua: 22000€ - 28000€

Esperienza 1 anno

Responsabilità

Di cosa ti occuperai?

• supporto al Responsabile e coordinamento con team di lavoro
• gestione e attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità normativa dei prodotti aziendali
• supervisione e aggiornamento normative di prodotto necessarie alla vendita sul mercato nazionale e internazionale
• preparazione e controllo fascicoli tecnici
• mantenimento Regulatory Compliance
• gestione contatto con clienti e fornitori per tematiche legate alla Qualità
• coordinamento con Uffici Ricerca & Sviluppo e Produzione

Qualifiche

Sei in possesso di questi requisiti?

• Percorso di studi in uno dei seguenti ambiti: Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Ingegneria Biomedica o Gestionale
• Gradita specializzazione in Affari Regolatori
• Gradita esperienza anche breve nel ruolo, maturata preferibilmente in aziende di ambito chimico, farmaceutico, cosmetico
• Conoscenza di base della normativa di riferimento: ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, MDR 745/2009
• Gradita conoscenza linee guida ICH e EU e direttive internazionali per registrazione e autorizzazione farmaci
• Attitudine al team working, attenzione al dettaglio, proattività
• Capacità di organizzare le priorità lavorative in un contesto dinamico
• Conoscenza della lingua inglese e degli strumenti informatici di base

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Livello di studio

laurea triennale o equivalente