lavori da Responsable Qualite in località United States

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée un(e)

Responsable Assurance Qualité des Opérations

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions d’organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l’assurance de la qualité des opérations.

1 – Responsabilité opérationnelle des processus qualité

• Gestion des déviations et résolution de problèmes
• Evaluation et approbation de change control
• Supervision du traitement des réclamations clients
• Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
• Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
• Participation aux audits internes
• Participation aux réunions clients
• Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, …)
• Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
• Assure la supervision de l’assurance qualité « terrain »

2 – Libération des lots

• Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
• Supervision de la libération des lots afin d’assurer l’« On time in full »

3 - Amélioration continue et mise en conformité

• Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
• Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d’amélioration continue
• Animer ou superviser l’animation des formations Qualité (BPF, investigations,…)

Profil recherché :

• Bac +5 en Management de la Qualité
• Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.
• Expérience en management d’équipe

Qualités attendues :

• Capacité d'analyse et de synthèse,
• Aisance relationnelle,
• Rigueur, organisation et sens des priorités,
• Agilité, capacité à traiter de multiples projets
• Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts,
• Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.