Responsable affaires réglementaires et qualité

TN France; France; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un Responsable en affaires réglementaires et qualité. Ce rôle crucial implique d'assurer la conformité réglementaire pour un nouveau produit, en obtenant le marquage CE et en conseillant sur les meilleures pratiques. Le candidat idéal aura un diplôme Bac +5, une solide expérience dans le domaine et une maîtrise de l'anglais. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à l'innovation dans un secteur en pleine croissance.

Qualifications

• Expérience de 4 à 5 ans dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Connaissance de la norme 62304 est un atout.

Responsabilités

• Obtenir le marquage CE pour les dispositifs médicaux.
• Conseiller sur les stratégies réglementaires.
• Maintenir la conformité ISO 13485.

Connaissances

Conformité ISO 13485

Stratégies réglementaires

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplôme Bac +5 en dispositifs médicaux

Description du poste

Responsable affaires réglementaires et qualité, Auvergne Rhône Alpes, France

Localisation : Auvergne Rhône Alpes, France

Entreprise : Entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux, en phase de préparation pour la commercialisation d’un nouveau produit.

Poste : Responsable en affaires réglementaires et qualité

Principales missions :

1. Effectuer les démarches pour l'obtention du marquage CE
2. Conseiller sur les stratégies réglementaires à adopter
3. Maintenir la conformité ISO 13485

Profil recherché :

• Diplôme Bac +5 en dispositifs médicaux ou domaine équivalent
• Expérience minimale de 4 à 5 ans dans une entreprise de dispositifs médicaux
• Maîtrise de l'anglais

Atout : Connaissance de la norme 62304