Responsable Assurance Qualité des Opérations (CDI)

TN France; Strasbourg; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le secteur pharmaceutique recherche un Responsable Assurance Qualité des Opérations pour son site à Strasbourg. Dans ce rôle clé, vous serez chargé d'organiser et de coordonner les activités d'assurance qualité, tout en supervisant la libération des lots et en participant aux audits. Vous apporterez votre expertise en management et en amélioration continue pour garantir la conformité et l'efficacité des processus. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à l'optimisation des standards de qualité au sein d'une organisation innovante et respectée dans l'industrie.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire.
• Expérience en management d'équipe et qualité opérationnelle.

Responsabilités

• Organiser et coordonner les activités d'assurance qualité.
• Superviser la libération des lots et les audits clients.
• Proposer des actions d'amélioration et de conformité.

Connaissances

Gestion des déviations

Analyse et résolution de problèmes

Supervision de la qualité

Management d'équipe

Amélioration continue

Formation

Bac +5 en Management de la Qualité

Description du poste

Responsable Assurance Qualité des Opérations (CDI), Strasbourg

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée un(e)

Responsable Assurance Qualité des Opérations

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions d’organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l’assurance de la qualité des opérations.

1 – Responsabilité opérationnelle des processus qualité

• Gestion des déviations et résolution de problèmes
• Evaluation et approbation de change control
• Supervision du traitement des réclamations clients
• Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
• Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
• Participation aux audits internes
• Participation aux réunions clients
• Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, …)
• Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
• Assure la supervision de l’assurance qualité « terrain »

2 – Libération des lots

• Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
• Supervision de la libération des lots afin d’assurer l’« On time in full »

3 - Amélioration continue et mise en conformité

• Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
• Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d’amélioration continue
• Animer ou superviser l’animation des formations Qualité (BPF, investigations,…)

Profil recherché :

• Bac +5 en Management de la Qualité
• Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.
• Expérience en management d’équipe

Qualités attendues :

• Capacité d'analyse et de synthèse,
• Aisance relationnelle,
• Rigueur, organisation et sens des priorités,
• Agilité, capacité à traiter de multiples projets
• Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts,
• Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.