CDI - Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique F/H

TN France; Magny-Vernois; Hybride; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un poste passionnant au sein d'une entreprise de pointe dans le secteur pharmaceutique, où vous serez responsable de l'assurance qualité dans le développement de nouveaux produits. Vous aurez l'opportunité de travailler sur la mise en œuvre des Bonnes Pratiques de Fabrication, en garantissant la conformité des produits et en menant des audits. Ce rôle vous permettra de contribuer à la culture de qualité tout en collaborant avec les équipes de développement. Avec un package de rémunération attractif et la possibilité de télétravail, cette position est idéale pour un professionnel expérimenté cherchant à faire la différence dans un environnement dynamique.

Prestations

Télétravail possible 2 jours/semaine

Primes

Mutuelle

Tickets restaurants

RTT

Qualifications

• 5 ans d’expérience en assurance qualité BPF.
• Connaissance des processus de développement pharmaceutique.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration et l'amélioration du système qualité.
• Gérer les audits internes et externes pour assurer la conformité.

Connaissances

Assurance Qualité

Connaissance des normes BPF

Techniques d’audit

Maîtrise de l’anglais

Formation

Diplôme de pharmacien

Outils

Pack Office

LIMS

ERP

EDMS

Description du poste

Below is a refined version of the job description, improving formatting and relevancy by removing unnecessary details while preserving the core information:

Job Title: Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique

Le Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique contribue à la mise en œuvre et au maintien du système qualité en Direction Scientifique, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Il veille à la conformité des produits pour études et à l'amélioration continue de la culture Qualité, tout en représentant la fonction sur les projets de développement de nouveaux produits.

Principales Missions :

• Politique Qualité / Système qualité : Participer à l'élaboration, la mise en œuvre et l'amélioration du système qualité, rédiger des documents qualité, approuver les documents de la Direction Scientifique, gérer les déviations, CAPAs, et suivre les indicateurs de performance.
• Audit et Conformité : Gérer les audits internes et externes, assurer la conformité des fournisseurs, documenter les audits, et suivre la mise en œuvre des actions correctives.
• Conformité des Produits : Support AQ durant le développement, approbation des spécifications, rapports d’études, et libération des produits d’investigation.
• Inspection et Audits Externes : Être l'interlocuteur pour les autorités réglementaires, préparer et suivre les inspections.
• Veille réglementaire et Formation : Assurer la veille réglementaire, former le personnel aux BPF, et agir en tant que tuteur si nécessaire.
• Projets : Participer au suivi qualité des projets de développement, représenter AQ lors des réunions.

Qualifications :

• Diplôme de pharmacien ou équivalent avec 5 ans d’expérience en assurance qualité BPF.
• Connaissance des normes BPF, processus de développement pharmaceutique, techniques d’audit.
• Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, LIMS, ERP, EDMS).
• Maîtrise de l’anglais.

Informations complémentaires :

Poste en CDI, statut Cadre, basé à Magny-Vernois (70). Télétravail possible 2 jours/semaine, déplacements nationaux et internationaux requis.

Package de rémunération attractif incluant salaire fixe, variable, primes, participation, mutuelle, tickets restaurants, RTT, et autres avantages.