Responsable Assurance Qualité – H/F | EURE-ET-LOIR

Responsable Assurance Qualité – H/F | EURE-ET-LOIR, Eure-et-Loir

Eure-et-Loir, France

Voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

• Évoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
• Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
• Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, industries des dispositifs médicaux, ainsi que des PME et start-up dans les biotechnologies.

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant dans l’industrie pharmaceutique, pour accompagner la gestion des processus d’assurance qualité en production, dans le cadre de plusieurs projets chez nos clients.

À cet effet, vous serez responsable de :

1. Gérer les livrables Qualité
2. Rédiger les plans de modification, plans directeurs de validation, analyses de risque et analyses de criticité
3. Définir la stratégie de qualification des équipements, locaux et installations
4. Intervenir dès les phases de conception et de consultation des fournisseurs : intégration des exigences qualité dans les cahiers des charges
5. Suivre les demandes de modifications
6. Approuver les protocoles QC/QI/QO et de QP
7. Coordonner et suivre les tests de qualification
8. Assurer les revues et audits AQ des documents fournisseurs
9. Participer aux FAT/SAT avec les fournisseurs et QI/QO, gestion des non-conformités
10. Participer aux réunions AQ Ingénierie et AQ site
11. Contribuer aux stratégies de validation (procédé, nettoyage, aseptie) avec les services AQ Validation et AQ produits

Vous avez une expérience d’au moins 5 ans dans ce domaine ?

Vous maîtrisez les cGMP ?

Vous connaissez les procédés de production en industrie pharma/biotech ?

Vous aimez travailler en équipe tout en étant autonome, avec un excellent relationnel ?

Rigueur et organisation sont vos points forts ?

Si vous avez répondu oui à toutes ces questions, cette opportunité est pour vous !

Le salaire sera négocié selon votre profil et votre expérience. Vous bénéficierez également d’un programme d’intéressement et de tickets restaurant.