TOXICOLOGUE H / F

Gi Life Sciences; Hauts-de-France; Sur place; EUR 55 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un(e) toxicologue pour rejoindre son équipe à Lille. Le candidat idéal possède un Doctorat ou Master en Toxicologie et une expérience dans l'analyse et la toxicologie. Les missions incluent la rédaction de documents techniques et la réalisation d'études d'évaluation biologique. Un salaire compétitif de 55 à 65 K€ est proposé, avec des primes supplémentaires.

Qualifications

• Expérience dans l’analyse et la toxicologie.
• Maîtrise des méthodes techniques de chimie.
• Compétences en recherche bibliographique.

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour des documents pour évaluations biologiques.
• Réaliser des études d'évaluations biologiques.
• Analyser les impacts des changements sur l'évaluation.

Connaissances

Analyse et toxicologie

Rédaction technique en anglais

Pragmatique

Esprit critique

Aptitudes relationnelles

Formation

Doctorat ou Master en Toxicologie

Outils

Réglementation (UE) 2017 / 745 (MDR)

Normes 10993, 10993-17, ICH

Description du poste

Poste: toxicologue h / f

Type de contrat: cdi

Secteur: secteur lille

Salaire: 55 / 65 K€ + primes

Activité: Dispositifs Médicaux

Contrat : CDI

Notre Client est un acteur international majeur dans le domaine des dispositifs médicaux, spécialisé dans les solutions de transfusion, de biothérapie et de perfusion. Notre mission : améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde en fournissant des produits innovants, sûrs et efficaces.

L’entreprise s’engage à offrir un environnement de travail innovant, sécurisé et tourné vers l’amélioration continue.

Au sein de l'équipe Evaluation Biologique, Etudes de stabilité et Activité Chimie des Laboratoires R&D Vos missions seront les suivantes :

Rédiger et mettre à jour des documents (TRA, BEP, BER) dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).

Prendre contact et réaliser les études d'évaluations biologiques Analyser les différentes études Evaluer les impacts des changements (change control) sur l'évaluation biologique et rédiger l'argumentaire / rationnel si nécessaire.

Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, dispositifs médicaux ou dans un domaine connexe, vous bénéficiez d’une expérience dans l’analyse et la toxicologie. Vous avez une bonne maîtrise du règlement (UE) 2017 / 745 (MDR) et des normes suivantes : 10993 10993-17 ICH relatives à l’évaluation toxicologique Vous êtes à l’aise avec les méthodes technique de chimie, possédez une expertise en recherche bibliographique Vous avez une très forte aptitude pour l'expression écrite en Anglais, vous êtes force de proposition, autonome et vous savez faire preuve d’agilité face aux contraintes de votre périmètre. Enfin, vous êtes reconnu pour les compétences transversales suivantes : Pragmatique Esprit critique. Esprit analytique Aptitudes relationnelles