Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F)

CEVA SANTE ANIMALE; Louverné; Sur place; EUR 29 000 - 32 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Technicien(ne) de validation-qualification à Louverné. Vous serez responsable de garantir la fiabilité des équipements et des systèmes en production. Cela inclut la rédaction de protocoles, l'exécution de tests de qualification et l'assistance à l'atelier. Ce poste nécessite une expérience d'un an et une maîtrise des BPF, avec une formation Bac+3 à Bac+5. Un CDD de 12 mois est proposé avec un salaire annuel entre 29 900 et 32 000 euros.

Prestations

Titres restaurant / Prime de panier

Complémentaire santé

CSE

Intéressement / participation

Plan d'épargne retraite d'entreprise

Qualifications

• 1 an d'expérience en validation-qualification est indispensable.
• Compétences en Excel, Word et BPF c-GMP requises.

Responsabilités

• Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes.
• Rédiger les protocoles et exécuter les tests de qualification.
• Apporter assistance quotidienne liée aux BPx.

Connaissances

Analyse des spécifications techniques pour la validation

Excel

Maîtrise des BPF et c-GMP

Procédures de qualification de matériel

Word

Formation

Bac+3, Bac+4 ou équivalents- TSPCI

Bac+5 et plus ou équivalents Assurance qualité

Description du poste

Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F)

Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F) 53 - LOUVERNE

Offre n° 201KSDD
Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F)

Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train. Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production. Vos missions : Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes Vous réalisez la validation des fichiers Excel Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx Vous participez à la rédaction des revues annuelles

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Conditions de travail Autre
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 29900.0 Euros à 32000.0 Euros sur 12.0 mois
• Titres restaurant / Prime de panier
• Complémentaire santé
• CSE
• Intéressement / participation
• Plan d'épargne retraite d'entreprise

Déplacements Déplacements: Jamais

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents- TSPCI
• Bac+5 et plus ou équivalents Assurance qualité

Compétences

• Analyser les spécifications techniques pour la validation Cette compétence est indispensable
• Excel Cette compétence est indispensable
• Maîtrise des BPF et c-GMP Cette compétence est indispensable
• Procédures de qualification de matériel Cette compétence est indispensable
• Word Cette compétence est indispensable

Savoir-être professionnels

• Faire preuve d'autonomie
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve de réactivité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

3 à 5 salariés