Technicien(ne) transfert méthodes analytique

Catalent; Limoges; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale à Limoges recherche un(e) Technicien(ne) transfert méthode analytique. Ce rôle implique le transfert et la validation des méthodes d'analyse selon les BPF. Vous devez avoir un Bac +2/3 en Chimie/Biochimie et une première expérience dans le secteur est appréciée. Rejoignez cette société pour contribuer à des produits qui sauvent des vies.

Qualifications

• Une première expérience dans l'industrie pharmaceutique est appréciée.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) requise.
• Capacité à travailler de manière autonome.

Responsabilités

• Assurer le transfert et la validation des méthodes d'analyse.
• Écrire des protocoles de transfert et validation.
• Participer aux investigations sur les non-conformités.

Connaissances

Connaissances HPLC

Connaissances UPLC

Esprit d'analyse

Organisation

Rigueur

Capacité à travailler en équipe

Formation

Bac +2/3 en Chimie/Biochimie

Description du poste

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production d’injectables stériles implanté à Limoges (87) nous recherchons actuellement un/une Technicien(ne) transfert méthode analytique.

Le département Contrôle Qualité est chargé d'assurer la qualité des produits fabriqués sur le site, en conformité avec les réglementations en vigueur. Vous serez sous la responsabilité du leader Transfert Méthodes.

Vos missions:
Dans le respect des règles de sécurité et des BPF, le Technicien Transfert Méthodes Analytiques assure le transfert et la validation des méthodes d'analyse.

• Transfert et validation des méthodes analytiques :
• Support à l'ingénieur pour la rédaction des protocoles de transfert et validation.
• Exécution des phases de validation.
• Rédaction des rapports finaux de validation.
• Participation aux investigations sur les non-conformités.
• Rédaction des méthodes d’analyse
• Aide à la mise en place de nouveaux équipements.
• Vérification et réalisation de la maintenance.
• Suivi des stocks, rangement, péremptions, éliminations, et recherches de nouvelles références.
• Gestion documentaire : Participation à la gestion, amélioration, rédaction et archivage de la documentation du service, ainsi que la proposition d’améliorations des procédures.
• Rangement et entretien du laboratoire.

Votre Profil:

• Bac +2/3 en Chimie/Biochimie, ou formation équivalente.
  Une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une spécialisation en validation de méthodes analytiques, est vivement appréciée.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles d’hygiène et de sécurité.
• Connaissances HPLC, UPLC fortement apprécié
• Esprit d'analyse développé, capacité à tirer des conclusions logiques.
• Organisation, rigueur et autonomie.

• Capacité à travailler en équipe et persévérance face aux défis.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [e-mail]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

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