Technicien Produits Externalises

Stilla Technologies; Villejuif; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'instrumentation pour les sciences de la vie recherche un(e) Technicien(ne) en qualité pour assurer le contrôle des réactifs PCR. Le candidat devra avoir un Bac +2/3 en Biologie avec au moins un an d'expérience. Les compétences en biologie moléculaire, PCR, et les normes qualité sont essentielles. L'annonce précise également la nécessité de maîtriser les outils Microsoft et d'avoir un bon niveau d'anglais scientifique. Ce poste est basé à Villejuif, Île-de-France.

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience ou stage long dans un poste similaire.
• Intérêt pour la qualité et l'amélioration continue.
• Bon niveau d'anglais scientifique écrit.

Responsabilités

• Contrôle qualité des kits et réactifs PCR.
• Participation au transfert de produits et surveillance de leur cycle de vie.
• Validation des nouveaux produits/processus.

Connaissances

Biologie moléculaire

PCR digitale

Imagerie de fluorescence

Compétences Microsoft (Excel, Word, PowerPoint)

Normes Qualité (ISO13485, BPL, BPF)

Formation

Bac +2/3 en Biologie

Description du poste

A propos de l'entreprise :

"Stilla Technologies est une société instrumentation pour les sciences de la vie dont la mission est d'améliorer la santé en offrant aux chercheurs et cliniciens du monde entier des solutions d'analyse génétique de haute précision."

Depuis 2016, Stilla Technologies fournit aux chercheurs du monde entier le système naica®, une solution qui permet de détecter et de quantifier l'ADN avec une précision sans précédent.

Le système naica® prend en charge une large gamme de tests génétiques et de tests de biologie moléculaire, y compris les tests de biopsie liquide pour le diagnostic du cancer, la quantification de la charge virale, la détection d'OGM, etc. Dans l'ensemble, les performances supérieures du système naica® en font une technologie privilégiée pour la recherche en médecine de précision et le suivi thérapeutique. Stilla conseille et accompagne ses clients dans le monde entier avec une équipe pluridisciplinaire, dont l'expertise s'étend de la micro fluidique et de la chimie à la biologie moléculaire et à l'informatique. L'équipe talentueuse et multidisciplinaire de Stilla partage une passion pour la création de produits très innovants dédiés la recherche en sciences de la vie et au diagnostic clinique.

A propos du poste :

Le(a) Technicien(ne) TnOP‑LM (Produits externalisés) est en charge du contrôle qualité des kits et réactifs PCR LSG‑Paris, par la mise en oeuvre de contrôles matière première, in process ou produits finis rigoureux et efficaces. Il/elle participe au transfert de ces produits et à leur surveillance durant tout leur cycle de vie ; il/elle est aussi amené(e) à faire des tests pour investigations et des validations des machines outsourcées. Il/elle travaille dans l'équipe TnOP‑LM, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de R&D, Support, Méthodes et Amélioration Continue. Il/elle est amenée à travailler avec différents ingénieurs et rapporte directement à la Responsable TnOP‑LM. Il/elle aide dans le projet de transfert de manière transversale avec les équipes R&D, Méthodes, QC (contrôle qualité), et Supply chain, au sein du département Manufacturing Operations, selon les axes suivants :

• Contrôle Qualité des réactifs LSG‑Paris
  • Suivre le planning de QC adapté au planning d'approvisionnement et de production
  • Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d'entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi‑finis) et les contrôles de libération (produits finis)
  • Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
  • Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées
• Validation Industrielle des nouveaux produits / process
  • Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
  • Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
  • Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur
• Participation au maintien du laboratoire

Profil recherché :

• Niveau Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 1 an d'expérience ou stage long, idéalement dans un poste similaire
• Bonne expertise technique en biologie moléculaire, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu'en imagerie de fluorescence et si possible en instrumentation
• Maîtrise des outils Microsoft pour l'analyse de données (Excel, Word, PowerPoint) pour la traçabilité et les rapports de résultats
• Connaissance basique des normes Qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE‑IVD
• Présente un intérêt certain pour la qualité, l'amélioration continue des produits et process
• Présente un intérêt pour l'utilisation d'automates et de logiciels d'analyse
• A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d'un esprit analytique très important
• Aime le challenge, organisé, autonome, avec un fort esprit d'équipe et d'initiative
• Bon niveau d'anglais scientifique écrit