Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC)

Groupe Hospitalier Nord-Essonne (GHNE); Orsay; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement hospitalier en Île-de-France recherche un(e) Technicien(ne) d'études cliniques pour gérer la logistique des protocoles et la saisie de données cliniques. Vous aurez la responsabilité de coordonner des études multicentriques et de travailler avec des équipes pluridisciplinaires pour assurer le suivi des études. La maîtrise de l'anglais scientifique et des outils métiers est essentielle.

Qualifications

• Compétences techniques en validation des Bonnes Pratiques Cliniques.
• Maîtrise des outils bureautiques et logiciels métiers requis.
• Connaissances en éthique et déontologie médicale.

Responsabilités

• Assurer la logistique du protocole et la saisie des données cliniques.
• Recueillir et collecter les données spécifiques au domaine.
• Coordonner les études multicentriques et vérifier les données.

Connaissances

Validation des Bonnes Pratiques Cliniques

Connaissances scientifiques et médicales générales

Maîtrise de l'anglais scientifique

Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers

Ethique et déontologie médicale

Autonomie, rigueur et organisation

Aptitude au travail en équipe

Formation

Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum

Études paramédicales ou diplôme dans le domaine des études cliniques

Description du poste

Intitulé du poste

Technicien(ne) d\'études cliniques (TEC)

Description du poste

Identification du poste

Grade : Technicien Supérieur Hospitalier

Fiche métier : Technicien(ne) d\'études cliniques (TEC) - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles

Relation hiérarchique : Directeur en charge de l\'Innovation et de la Recherche

Relations fonctionnelles : Médecins investigateurs, médecins, cadres supérieurs de pôle

Présentation générale du poste

Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l\'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales missions

Investigation clinique

• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d\'activité
• Suivi des événements indésirables
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Traitement pré-analytique des échantillons
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d\'activité, de traçabilité, etc.)
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d\'activité
• Préparation des éléments de file active et d\'activité sous forme synthétique et graphique

Coordination d\'études multicentriques

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l\'étude
• Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes spécifiques à son domaine d\'activité
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages

Conditions et lieu de travail

Lieu : Hôpital Paris-Saclay à Orsay

• Déplacements possibles sur l\'ensemble des sites du GHNE
• Temps plein

Profil du poste

Compétences requises

Compétences techniques

• Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
• Connaissances scientifiques et médicales générales
• Maîtrise de l\'anglais scientifique écrit et oral
• Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers (bases de données, eCRF, CTMS, randomisation, pharmacovigilance)

Compétences relationnelles et humaines

• Ethique et déontologie médicale
• Autonomie, rigueur et organisation
• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
• Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l\'environnement hospitalier et les relations avec autrui
• Respect de la confidentialité et du secret professionnel

____

Qualification requise

• Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
• Études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d\'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique)