Technicien IT VSI HF

SGS; Saint-Benoît; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale recherche un Technicien Validation des Systèmes Informatisés à Saint-Benoît, La Réunion. Le candidat validera des systèmes ayant un impact réglementaire et réalisera des tests d'acceptation, tout en gérant les données sous Excel et en collaborant avec des centres cliniques. Une formation technique en pharmacie et des compétences en communication en anglais sont nécessaires pour ce rôle crucial de support technique en laboratoire.

Qualifications

• Une première expérience en Qualité / Validation est idéale.
• Aisance en communication pour échanges avec interlocuteurs externes.
• Bon niveau d'anglais écrit et oral pour assurer les échanges professionnels.

Responsabilités

• Validation des systèmes ayant un impact réglementaire.
• Réalisation des tests d'acceptation des outils.
• Gestion de l'identification des échantillons pour intégration dans le système.
• Traitement et préparation de données sous Excel.

Connaissances

Rigueur

Aisance en communication

Maîtrise d'Excel

Connaissances réglementaires BPL/BPC

Formation

Formation technique dans le domaine pharmaceutique

Outils

Excel

Description du poste

Overview

Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et / ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

VSI

• Participationà la validation des systèmes informatisés notamment la rédaction et lexécution des tests dacceptation des outils :
• Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
• Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
• Rédigerles plans de validations rapports protocoles et fiches de tests
• Réaliser les tests
• Suivre les activités de validation
• Assistance et support technique (matériel et logiciel) auprès des utilisateurs du laboratoire
• Présentation des ressources informatiques aux nouveaux utilisateurs
• Maintiendes procédures à jour et de la traçabilité de toutes les actions entreprises en accord avec les textes réglementaires.
• Réalisation des tests de relecture annuel des données avec la vérification de lintégrité des données générés avec des logiciels retirés

Gestion de l'identification des échantillons

• Assurer la gestion de lidentification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique afin de garantir la continuité du service en cas dabsence ou de surcharge.
• Planifier et suivre les tâches via Outlook.
• Traiter et préparer des données sous Excel (incluant lutilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
• Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais) en coordination avec nos chefs de projet concernant les problématiques liées à lidentification des échantillons.

Qualifications

• Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité / Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL / BPC / BPF.
• Rigueur et sens de l'organisation.
• Aisance en communication aussi bien en interne quavec des interlocuteurs externes.
• Excellente maîtrise dExcel incluant lutilisation de formules avancées.
• Bon niveau danglais écrit et oral pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.