Technicien développement analytique

PATHEON FRANCE THERMOFISHER; Bourgoin-Jallieu; Sur place; EUR 28 000 - 34 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Bourgoin-Jallieu recherche un Technicien développement analytique. Vous aurez pour missions de vérifier la conformité des produits, participer à l'analyse de stabilité et contribuer à la gestion du laboratoire. L'idéal est d'avoir un Bac + 2/3 en Chimie analytique avec minimum 2 ans d'expérience. Ce poste est proposé en CDI à 35 heures par semaine avec des horaires flexibles et un salaire brut annuel de 28 500,00 € à 33 300,00 €.

Qualifications

• Minimum de 2 ans d'expérience en contrôle qualité/développement analytique.
• Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH.
• Respect des principes d'intégrité des données ALCOA ++.

Responsabilités

• Vérifier la conformité des produits finis.
• Participer au programme de stabilité.
• Contribuer à la gestion du laboratoire.

Connaissances

HPLC

Contrôle qualité

Collaboration

Formation

Bac + 2/3 en Chimie analytique

Description du poste

Offre n° 202QTZD

Technicien développement analytique (H/F)

Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :

• Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique (lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et contrôles de nettoyage).
• Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats.
• Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés.
• Participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l’introduction de nouvelles méthodes.
• Participer à la formation de nouveaux arrivants.
• Participer aux tâches du laboratoire.
• Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire.
• Enchaîner ou conduire des projets simultanés.
• Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique.
• Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence, consommables, verrerie, équipement.
• Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions.

Profil requis :

• Bac + 2/3 idéalement en Chimie analytique.
• Minimum 2 ans d’expérience en contrôle qualité / développement analytique dans l’industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH.
• Respect des principes d’intégrité des données ALCOA ++ impératif.
• Respect des délais, organisation et rigueur.
• Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution, KF.
• Goût du travail en équipe, de la collaboration et de l’entraide.

Profil souhaité (Expérience et compétences)

• Expérience : 2 ans - contrôle qualité / développement analytique (indispensable).
• Compétences : Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire (indispensable); Réaliser les mesures et les analyses, identifier non-conformités et réaliser ajustements techniques (indispensable); Contrôler l’état d’un échantillon de laboratoire; Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, bases de données, registres, comptes rendus.
• Bac+2 ou équivalents Chimie- Chimie analytique.

Type de contrat

CDI

Durée du travail

35H/semaine

Horaires

Rythme journée (Horaires flexibles) + horaire variable en 2*8, lissé sur 5 semaines: 3 semaines de journée (avec possibilité d’arriver jusqu’à 9h), une semaine matin (05h15-12h45) et une semaine d’après‑midi (12h30-20h00).

Salaire

• Salaire brut : annuel de 28 500,00 € à 33 300,00 € sur 12 mois.

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques.