Technicien d'études cliniques h/f

Centre Hospitalier du Mans; Le Mans; Sur place; EUR 28 000 - 32 000; Plein temps

Résumé du poste

Un grand centre hospitalier recherche un technicien supérieur en recherche clinique pour mettre en œuvre des protocoles et gérer des données. Le candidat devra avoir au moins un Bac +3, idéalement dans un domaine lié aux études cliniques, et une première expérience est fortement souhaitée. Un contrat à durée déterminée de 6 mois est proposé. Vous travaillerez avec des équipes médicales et paramédicales au sein d'un environnement dynamique et collaboratif.

Prestations

Prise en charge de 75 % de l'abonnement transport

Accès au restaurant du personnel

Parkings pour voitures et vélos

Qualifications

• Une première expérience dans le domaine des études cliniques est fortement souhaitée.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques est un plus.
• Bonne connaissance du vocabulaire médical et des principes d’éthique.

Responsabilités

• Mise en place de l’étude et gestion des données cliniques.
• Information et conseil sur les aspects de la recherche clinique.
• Suivi des événements indésirables.

Connaissances

Anglais scientifique

Méthodes de recherche clinique

Capacité d'analyse

Travail en équipe pluridisciplinaire

Maîtrise des outils bureautiques

Formation

Bac +3 dans le domaine paramédical ou scientifique

Outils

e-CRF

Bases de données

Description du poste

À propos de nous

Parce que vous avez une grande idée de l'hôpital, rejoignez nos équipes ! Premier employeur de la Sarthe, le CH Le Mans fédère les compétences et les énergies de 4 700 professionnels. C’est le siège du SAMU 72 et du 2e service d'urgences de la région Pays‑de‑la‑Loire. En toute objectivité ;-), le CH Le Mans est l’un des plus grands centres hospitaliers non universitaires de France. Avec une particularité : avoir su grandir sans perdre la dimension humaine qui donne du sens à notre engagement.

Mission

Rattaché au Responsable de la plateforme de recherche clinique, vous mettez en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. Plus précisément, vos missions sont les suivantes :

• Mise en place de l’étude : établissement, actualisation et organisation, mise en œuvre des processus, procédures, protocoles et consignes spécifiques à l’étude.
• Gestion et traitement des données : recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement et suivi des données et informations cliniques.
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc…) sur les aspects liés à la recherche clinique.
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages.
• Recueil collecte de données ou informations spécifiques à la recherche cliniques.
• Gestion documentaire : renseignement de documents et de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.).
• Traitement des résultats : reprographie, anonymisation des résultats et transmission des données au centre de gestion.
• Suivi des événements indésirables.
• Traitement administratif : gestion des courriers, dossiers et documents (tri, enregistrement, diffusion, archivage).

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à collaborer avec de nombreux interlocuteurs, notamment les équipes médicales et paramédicales, ainsi que les patients inclus dans les études. Le laboratoire d’analyses biologiques, le pharmacien de la PUI, le service des archives, les médecins investigateurs et les représentants de l’industrie pharmaceutique (attachés de recherche clinique, chefs de projet, etc.) vous accompagneront.

Profil

Bac +3 obligatoire, études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique, etc.). L’anglais scientifique attendu notamment en terme lecture et compréhension. Une première expérience dans le domaine des études cliniques est fortement souhaitée. La connaissance des bonnes pratiques cliniques est un plus. Connaissance des méthodes de recherche clinique et de la réglementation en vigueur (loi Jardé, bonnes pratiques cliniques, RGPD, etc.). Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels métiers dédiés à la recherche (e‑CRF, bases de données, etc.). Bonne connaissance du vocabulaire médical, ainsi que des principes d’éthique et de déontologie en santé. Capacité à exploiter les données du dossier médical, à évaluer la pertinence et la véracité des informations, et à assurer leur traçabilité. Savoir identifier les informations communicables dans le respect du secret professionnel. Savoir s’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes, en adaptant son discours aux interlocuteurs (patients, professionnels de santé, représentants de l’industrie…). Aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau. Qualités personnelles attendues : rigueur, autonomie, sens de l’organisation, discrétion et esprit d’équipe.

Type de contrat proposé

Contrat à durée déterminée (CDD) de 6 mois, renouvelable. Poste à pourvoir immédiatement. La rémunération sera établie selon la grille indiciaire des Techniciens Supérieurs Hospitaliers, en fonction de l’expérience professionnelle du candidat retenu.

Informations +

• Un établissement accessible en transport en commun (halte ferroviaire et arrêt de tramway au pied de l’hôpital sur le site du Mans).
• Une prise en charge à 75 % de l’abonnement SETRAM ou SNCF.
• Des parkings voitures et des locaux pour les vélos à proximité immédiate.
• Un accès au restaurant du personnel.
• L’accès au CGOS (comité de gestion des œuvres sociales) dès le recrutement.

Envoyez votre candidature, CV + lettre de motivation, à l’attention du Pôle Attractivité, Recrutement et Mobilité.

Référence de l’offre : 5m9mwvc6vr