Technicien Assurance Qualità | CDD | H / F / X

Tissium; Roncq; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux située à Roncq recherche un Technicien Assurance Qualité. Vous serez responsable de la préparation de la documentation pour la production et de la conformité des dossiers. Le candidat idéal a une formation Bac+2/3, une expérience d'au moins 3 ans en qualité, et maîtrise les outils bureautiques. Les candidats apprécieront un environnement dynamique et des possibilités d'évolution.

Prestations

Équilibre entre vie professionnelle et vie privée

Possibilité de télétravail

Rémunération globale attractive

Mobilité interne ou géographique

Qualifications

• Connaissance de l'ISO 13485 et des contraintes de l'environnement du dispositif médical.
• Bonne connaissance des processus Assurance Qualité.
• Expérience de 3 ans minimum au sein d'un service Assurance Qualité Industriel.

Responsabilités

• Préparer et assurer la documentation pour la production.
• Effectuer la relecture des dossiers de lots.
• Aider à la mise à jour des documents qualité.
• Suivre les investigations d'anomalies.
• Diffuser les procédures au poste de travail.
• Gérer l'archivage des documents.

Connaissances

Application procédures qualité

Contrôler des données qualité

Piloter une démarche qualité

Analyser la qualité des process

Contrôler la qualité et la conformité

Formation

Formation Bac+2 Bac+3 en qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

DESCRIPTION

TISSIUM est une socit de dispositifs mdicaux fonde en 2013 dont le sige social se trouve Paris avec un site de production Roncq (prs de Lille) et un bureau Boston. Nous sommes dtermins crer une nouvelle re de rparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymres pour dvelopper de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin davoir un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de TISSIUM est base sur la recherche et la proprit intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT ) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Womens Hospital) qui ont cofond la socit avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer) .

Nous dveloppons des polymres pour la rparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourdhui ces polymres sont utiliss pour la rparation des nerfs la rparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire .

Depuis notre cration nous avons lev un total de 170 millions deuros. Notre dernire leve de fonds qui sest acheve en avril 2023 a permis dobtenir 50 millions deuros supplmentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources ncessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

RESPONSIBILITS

Votre objectif consistera principalement sous la responsabilit du Senior Site Quality Manager et en relation avec les diffrents services du site prendre en charge et assurer la prparation de la documentation pour la ralisation dune production ainsi que la revue des dossiers de production en vue de leur libration dans le respect des procdures du site et de la rglementation applicable.

Pour ce faire vos missions seront principalement les suivantes :

• Effectuer la prparation des dossiers de lots et leur relecture aprs production afin den valider la conformit
• Effectuer la revue documentaire qualit et aider les diffrents intervenants leur mise jour. Avoir des facilits travailler avec un logiciel de Gestion Electronique des Documents
• Effectuer les investigations ncessaires suite aux carts et anomalies en partenariat avec les diffrents services concerns.
• Effectuer le suivi de la validit des formations et suivre lavancement des formations
• Diffusion au poste de travail des PRO et WI.
• Effectuer les tches administratives du dpartement qualit : scan des documents gestion de larchivage gestion des affichages suivi des prises de connaissance documentaires des formations.
• Activit en ZAC :

Prlvement des contrles environnementaux

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE

Senior Site Quality Manager

Savoirs et savoir-faire

• Application procdures qualit
• Contrler des donnes qualit
• Piloter une dmarche qualit un processus
• Analyser la qualit des process
• Contrler la qualit et la conformit des process

Savoir-tre professionnels

• Faire preuve de curiosit
• Faire preuve de rigueur et de prcision
• Esprit dquipe

VOTRE PARCOURS

De formation Bac2 Bac3 en qualit vous connaissez lISO 13485 et les contraintes de lenvironnement du dispositif mdical et / ou pharmaceutique. Vous tes laise pour du travail en Zone Atmosphre Contrle (ZAC).

Vous avez une bonne connaissance des processus Assurance Qualit. Idalement vous avez des connaissances dans les techniques dinvestigations et de rresolution des problmes (QQOQCP ...).

Vous justifiez dune premire exprience de 3 ans minimum au sein dun service Assurance Qualit Industriel idalement en industrie du dispositif mdical pharmaceutique ou chimique.

Vous matrisez imprativement les outils bureautiques (Pack Office) et avez des notions en anglais (rdaction de documents traduction comprhension orale de base...).

Exprience

3 An(s)

POURQUOI NOUS REJOINDRE

• voluer dans un environnement agrable et stimulant avec une culture de travail qui valorise lurgence la volont de prendre des risques le dsir dapprendre la capacit remettre en question les normes et la capacit fonctionner dans un cadre dynamique ;
• Des parcours volutifs : chez Tissium nous investissons dans la formation et le dveloppement professionnel de nos collaborateurs avec des programmes adapts leurs besoins. Nous croyons limportance de proposer des mthodes dapprentissage varies pour permettre chacun de spanouir dans son projet professionnel.
• Loccasion de rejoindre une start-up ambitieuse qui sefforce de relever lun des dfis mdicaux les plus persistants depuis la cration des procdures chirurgicales.
• Les thmes environnementaux sociaux et de gouvernance (ESG) sont ancrs dans notre modle dentreprise depuis le dbut et mesure que notre activit se dveloppe il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratgie et nos engagements en matire dESG.
• Profiter de nombreux avantages : quilibre entre vie professionnelle et vie prive Possibilit de tltravail Rmunration globale attractive Opportunits de mobilit interne ou gographique au sein de lentreprise (deux sites : Paris Boston & site industriel Roncq).
• Un environnement de travail international avec des membres de lquipe de plus de 19 nationalits diffrentes reflrating lengagement de Tissium en faveur de la diversit et ses forces inhrentes.

PROCESSUS DU RECRUTEMENT

• Le voyage commence par un entretien RH avec le responsable de lacquisition des talents (30 minutes).
• Puis un entretien avec le manager dans lequel vous rencontrerez le manager du dpartement que vous souhaitez rejoindre (une heure).
• Cet entretien sera suivi dun entretien technique pour valider vos comptences pratiques lies lemploi (une heure).
• Pour la dernire tape vous serez invit un entretien sur place avec des membres de lquipe afin de rencontrer lquipe et de dcouvrir la culture dentreprise.

Le technicien assurance qualit reportera au Senior Site Quality Manager. Le poste est bas Roncq (prs de Lille) en France.

Pour postuler ce poste merci denvoyer votre CV

Nous sommes fermement convaincus que la construction dune entreprise pour tous ncessite une quipe diversifie. Notre organisation valorise la diversit et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employs ou les candidats en fonction de lidentit ou de lexpression du genre de lorientation sexuelle de la race de la religion de lge de lorigine nationale de la citoyennet du handicap de ltat de grossesse du statut dancien combattant ou de toute autre diffrence.

Key Skills

Engineering Support,MAC,Hydraulic,General Services,Ado,Health Education

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1