Spécialiste Validation Procédés Pharmaceutiques... H / F (CDI)

PAGE PERSONNEL; Rouen; Sur place; EUR 60 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une grande organisation internationale recherche un(e) Spécialiste Validation Procédés Pharmaceutiques pour concevoir et faire évoluer les stratégies de validation. Vous superviserez la qualification des équipements et analysera les données de validation, garantissant ainsi des procédés robustes. Ce poste offre un salaire compétitif entre 60kEUR et 70kEUR, ainsi qu'un CDI dans un environnement technique stimulant. Idéal pour ceux souhaitant progresser dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience en développement et/ou validation de procédés pharmaceutiques.
• Connaissance des différentes formes pharmaceutiques.
• Compétences en transposition industrielle et résolution de problèmes.

Responsabilités

• Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés.
• Superviser les activités de qualification des équipements et procédés.
• Analyser les données des validations pour garantir la robustesse.

Connaissances

Analyse

Communication

Autonomie

Gestion de projets

Maîtrise de l'anglais

Formation

Bac +5 (chimie, pharmacie ou équivalent)

Outils

Outils qualité

FMEA

Description du poste

Notre client est une grande organisation. L'entreprise est reconnue en France et à l'international, pour son expertise technique et son engagement envers l'excellence opérationnelle.

Spécialiste Validation Procédés Pharmaceutiques

En tant que Spécialiste Validation Procédés Pharmaceutiques, vous aurez les responsabilités suivantes :

• Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés de fabrication, en assurant la conformité aux exigences réglementaires et scientifiques,
• Superviser les activités de qualification des équipements, procédés et matières premières, incluant les tests en salle de production et la collecte d'échantillons,
• Analyser les données issues des validations pour garantir la robustesse et la reproductibilité des procédés,
• Collaborer avec les équipes qualité, production et R&D pour définir et mettre en oeuvre les plans de validation adaptés aux nouveaux produits et changements de processus,
• Participer à la gestion des risques liés aux procédés via des outils tels que FMEA, et à la rédaction de la documentation technique associée (protocoles, rapports, justifications),
• Contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires en tant qu'expert(e) validation.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire compétitif compris entre 60kEUR et 70kEUR annuel ;
• Un contrat à durée indéterminée ;
• Une structure offrant un environnement technique stimulant.

Ce poste est une excellente opportunité pour les candidats cherchant à évoluer dans l'industrie pharmaceutique. Postulez dès maintenant pour rejoindre notre client.

Qualifications

Vous êtes issu(e) d'un Bac +5 minimum(chimie, pharmacie, ou équivalent), avec 6 ans d'expérience minimum en développement et / ou validation de procédés pharmaceutiques. Vous maîtrisez les outils qualité, d'industrialisation (transposition industrielle) et de résolution de problèmes.

Vous avez une réelle expertise sur différentes formes pharmaceutiques(formes sèches, formes liquides, formes stériles, suspension, stériles, etc.). Vous avez d'excellentes capacités d'analyse, de communication, d'autonomie et de gestion de projets. Vous parlez français et anglais.