Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

Nuvisan GmbH; Biot; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique en Provence-Alpes-Côte d'Azur recherche un expert en assurance qualité pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication. Le candidat idéal doit avoir un diplôme Bac+3 en gestion de l'assurance qualité et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent les audits internes, la gestion des événements de qualité et l'amélioration continue des processus. Un environnement dynamique et des défis professionnels sont offerts.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique.
• Expertise en documentation relative à la qualité.
• Connaissances en audits internes et externes.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de fabrication.
• Effectuer des audits internes et des auto-inspections.
• Contribuer à la gestion des événements de qualité.

Connaissances

Revue des dossiers de lots

Gestion des événements liés à la qualité

Amélioration continue

Gestion de la qualité

Formation

Diplôme professionnel Bac+3 en gestion de l'assurance qualité

Description du poste

Missions et Responsabilités

Au sein de l’Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.

Activités pharmaceutiques

• Effectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés, produits cosmétiques ou dispositifs médicaux)
• Contribue à la gestion et au suivi des événements liés à la qualité (OOS, deviations, change control, CAPA, réclamations relatives à la qualité des produits, rappels) et inspections d’audits

Management de la Qualité

• Apporte son support sur l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité et son expertise aux opérationnels
• Contribue au suivi du système de management de la qualité
• Apporte son support aux activités d'optimisation des processus et le développement continu de la documentation relative à la qualité
• Contribue à la mise en œuvre et au fonctionnement des outils d'approche qualité et des mesures correctives résultant des audits
• Contribue à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) de l'activité d'assurance qualité.

Audits et Inspections

• Effectue des auto-inspections, des audits internes (processus, systèmes) et des audits externes (participe au rapport d’audit, participe au plan de suivi CAPA) en collaboration avec un auditeur principal
• Effectue une revue individuelle des documents (plans, protocoles, rapports, documents règlementaires, etc.)

Formation et expérience professionnelle

• Diplôme professionnel de niveau licence (Bac+3) ou équivalent avec une spécialisation en gestion de l'assurance qualité.
• Au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique.