Responsable Validation Nettoyage (F / H)

Meent Life Sciences; Laval; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les sciences de la vie recherche un(e) Expert(e) en Validation Nettoyage pour rejoindre un site de production pharmaceutique. Ce rôle implique la supervision des validations de nettoyage, le suivi des résultats, et la collaboration avec divers départements pour garantir la qualité et les normes de sécurité. Ce poste requiert un Bac +5 et quelques années d'expérience dans un environnement de laboratoire, offrant une occasion d'optimiser et d'innover dans les processus de validation.

Qualifications

• Expérience de 2 à 3 ans en laboratoire de chimie ou microbiologie pharmaceutique.
• Capacité à rédiger des protocoles et rapports.
• Connaissance des procédures de validation exigée.

Responsabilités

• Piloter les activités de validation nettoyage pour divers procédés.
• Assurer un lien avec les clients internes pour les validations.
• Rédiger des rapports d'investigation pour les résultats hors spécifications.

Connaissances

Organisation

Précision

Esprit d'équipe

Connaissance des normes de qualité

Formation

Bac +5 en chimie ou microbiologie

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation nettoyage, à ce titre, vos missions sont : - Assurer le rôle de référent pour les procédés de nettoyage vis-à-vis des clients internes (Production, Ingénierie, Maintenance, AQ, Product Owner, EHS) et dans le cadre de benchmarks avec d'autres sites. - Être le relais QC pour la validation de nettoyage dans les groupes projet. - Réaliser des analyses d'impact concernant la validation de nettoyage lors de changements de procédés, d'équipements ou d'agents de nettoyage. - Garantir une validation des procédés de nettoyage efficace pour tous les équipements et locaux du site, ainsi que pour la verrerie du laboratoire QC. - Effectuer les validations de nettoyage selon le Plan Annuel de Validation - Suivre les résultats et les mettre en forme pour analyse selon les spécifications et les tendances, afin de produire un rapport en fin d'année. - Alerter le Manager dès qu'un résultat de monitoring est hors spécification. - Rédiger des rapports d'investigation en cas de résultats hors spécification. - Manager les études de monitoring et de validation en coordination avec les plans de production. - Participer à l'optimisation des activités en termes de sécurité, qualité, délai, coût et service client en utilisant les outils GPS.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation de Bac +5, vous justifiez d'au moins 2 à 3 ans d'expérience en laboratoire de chimie ou de microbiologie pharmaceutique. Vous êtes capable d'organiser votre travail et de rédiger des protocoles et rapports avec précision, de travailler en équipe. Une connaissance des normes de qualité et des procédures de validation est essentielle pour assurer l'efficacité des procédés de nettoyage.

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