Overview
Offre n° 197SQYV - Responsable qualité recherche (H/F)
Responsabilités
- Assurer l'animation, la coordination et le développement du système qualité recherche du CHU.
- Organiser et maintenir, en articulation avec la direction de la qualité, le système de management de la qualité recherche et superviser sa déclinaison à tous les niveaux de l'organisation du CHU : DRCI, structures d'appui, coordination avec la direction de la qualité.
- Participer aux démarches de certification, d'inspection et d'évaluation de l'établissement en lien avec la recherche (ANSM, CNIL).
- Assurer la veille normative dans son champ de compétence pour toute la recherche.
- Planifier et coordonner la politique d'évaluation interne : plan d'audit, animation des revues de processus.
- Soutien aux structures de Recherche pour les accompagner dans leur développement de la démarche qualité ou de leur certification ISO.
- Participer au déploiement d'un pool d'auditeurs internes ISO au sein de l'établissement.
- Suivre la gestion de risques et les non-conformités.
- Assurer la communication et la sensibilisation aux exigences normatives des collaborateurs.
- Assurer la bonne compréhension et l'application des procédures et démarches qualité à travers les formations et l'assistance méthodologique.
- Piloter, animer et développer le Système de Management de la Qualité (SMQ) de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) :
- Déployer la politique qualité de la DRCI, signaler les éventuels écarts constatés pour en garantir le respect en lien avec la direction.
- Assurer le pilotage du processus « Manager la DRCI par la qualité » en veillant à son efficacité et à le faire progresser en cohérence avec les objectifs généraux de la direction.
- Écouter et encourager les différents acteurs de la DRCI participant à la mise en place du SMQ, les parties intéressées (clients, personnel, fournisseurs et partenaires) dans une logique d'amélioration continue.
- Organiser et superviser des audits qualité internes au sein du service et externes (audits croisés avec d'autres établissements).
- Préparer les démarches de certification ou d'accréditation spécifiques de la DRCI et assurer la pérennité des certifications en vigueur.
- Participer aux différentes démarches de certifications et accréditations de l'établissement en vue d'un déploiement vers les personnels recherche.
- Structurer et suivre les outils de pilotage de la démarche qualité recherche :
- Organiser et animer les différentes réunions relatives au pilotage du système qualité de la DRCI.
- Déployer et maintenir le nouveau logiciel de gestion documentaire institutionnel pour la DRCI et former les collaborateurs à son utilisation.
- Définir et suivre les outils de gestion de la qualité (système documentaire, indicateurs).
- Animation des réunions de suivi des non-conformités et mise en place des actions retenues en vue de la résolution de ces dernières.
- Assurer la gestion documentaire pour la DRCI en utilisant l'outil institutionnel dédié.
Conditions
Type de contrat : CDD - 6 Mois
Contrat travail: Durée du travail 38H/semaine, Travail en journée
Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 2345.0 Euros sur 12.0 mois
Profil souhaité
Expérience
Compétences
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Procédures de contrôle qualité
Savoir-faire professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de leadership
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Employeur
1 ou 2 salariés
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