Responsable Qualité Opérationnelle R2826300 (H/F)

ADECCO TECH & INGENIERIE; Neuville-sur-Saône; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une agence de recrutement spécialisée recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour une mission intérim chez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique. Le candidat doit avoir une expérience significative en qualité et gestion réglementaire. Les missions incluent le pilotage des activités d'assurance qualité et l'évaluation de la conformité réglementaire. Un diplome BAC +5 et des compétences en qualité sont requis. Salaire brut mensuel de 3768 euros pour 35h de travail par semaine.

Qualifications

• Expérience dans le domaine de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler en équipe et orientation résultats.
• Connaissance de la production des vaccins ou équivalents.

Responsabilités

• Faire appliquer les BPF au sein du département Contrôle Qualité.
• PILOTER l'activité d'Assurance de la Qualité.
• Gérer les événements Qualité et assurer la documentation nécessaire.

Connaissances

Contrôler des données qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Procédures de contrôle qualité

Formation

BAC +5 en sciences

Description du poste

Offre n° 200XXDV - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en intérim pour SANOFI à NEUVILLE un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Mission d'intérim : démarrage dès que possible. Contrat jusqu'au 30 juin 2026.

L'équipe : L'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC prépare et accompagne le projet Modulus, et plus largement les équipes Supply et Contrôle Qualité, pour garantir la plus juste application des standards Qualité en y intégrant les innovations et la transformation du site. Avec un fort esprit collectif, elle contribue avec les autres équipes à lancer les futurs modes de fonctionnement du nouveau bâtiment A200 et à l'intégration au sein des systèmes Qualité du site.

Principales missions

• Contribuera en tant que représentant Qualité à faire appliquer les BPF au sein du département Contrôle Qualité, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi.
• Pilotera l'activité d'Assurance de la Qualité au sein de l'unité Contrôle Qualité afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable.
• Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation, Change Control).
• S'assurera que la documentation nécessaire à la réalisation des opérations de contrôle est alignée avec la pratique et le dossier règlementaire au travers de visites terrains.
• S'assurera de la mise en œuvre stricte et correcte des systèmes qualité afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements).
• Connaitra le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, la criticité technique des procédés et de son environnement.
• Évaluera et approuvera les documents qualité.

Profil recherché

Expérience : expérience significative dans le domaine de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF.

Compétences humaines et relationnelles : Travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque.

Compétences métiers et techniques : Connaissance de la production des vaccins ou de produits biotechnologiques, ou équivalents. Une connaissance des systèmes d'informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.

Formation : Formation initiale scientifique BAC +5.

Langues : Français courant, anglais (pouvoir lire des documents en anglais).

Type de contrat

Intérim - 7 Mois

Contrat de travail : Durée du travail 35H/semaine. Travail en journée.

Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 3768.0 Euros sur 12.0 mois.

Profil souhaité

• Débutant accepté

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire