Responsable qualité

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT TOURS RECRUTEMENT; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recrutement recherche un responsable qualité avec au moins 5 ans d'expérience dans la production grande série. Ce poste exige de solides compétences en gestion des relations clients, ainsi qu'une bonne maîtrise des procédures de qualité, notamment en conformité avec l'ISO 13485. Vous serez responsable de la gestion de la qualité dans la production d'implants, pharmaceutique, ou aéronautique, et impliqué dans la préparation auditeurs et contrôles qualité.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac +3 minimum.
• Expérience de minimum 5 ans en qualité dans des secteurs tels que la production grande série.
• Connaissance des exigences de la norme ISO 13485 est un atout.

Responsabilités

• Relation avec les clients médicaux concernant kalite et délai.
• Suivi des processus et prévention des dérives.
• Planification et gestion du ramp-up des lignes de production.
• Contrôle qualité et suivi des contaminants.
• Préparation des dossiers réglementaires et audits.

Connaissances

Rigueur

Méthodologie

Communication client

Formation

Bac +3 minimum

Description du poste

Vos missions opérationnelles sont:

• Relation clients médicaux : Point de contact qualité/délai ; gestion des planifications de lots ; communication proactive sur risques et plan d'action
• Maîtrise du process : Suivi Cp/Cpk des lignes ; détection et prévention des dérives ; animation lean/SPC
• Industrialisation et montée en cadence : Planification/gestion du ramp-up; qualification des nouvelles lignes; adaptation charges/capa selon le plan directeur et calcul des besoins nets.
• Hygiène/Nettoyage/Contaminants : Suivi de process de nettoyage, contrôle des contaminants ; conformité aux exigence clients secteur médical
• Système qualité et réglementation : ISO 13485 : traçabilité, enregistrements, management du risque patient; construction documentaire :dossiers de production et contrôle
• Métrologie et contrôle statistique : Validation métroogie; pilotage suivant NQA: plans d'échantillonnage/acceptation des lots.
• Non-conformités et plans d'action : NC internes, externes, traçabilité, plan d'action
• KPI supply/qualité : OTD à l'heure, OQD conforme, NCAD (défauts entrants fournisseurs), NCBD (défauts sortants ligne).
• Réglementaire médical : Dossiers MDR; interactions avec GMED : validation/certification; préparation des audits.

Diplômé(e) d'un bac+ 3 minimum, vous faites preuve de rigueur, de méthodologie, d'analyse ains iqu'un très bon sens client.

Le poste nécessite une expérience de minimum 5 ans en qualité dans le secteur de la production grande série ( production d'implants, pharmaceutique, aéronautique ou automobile). La connaissance des attendues de la norme Iso 13485 est un réel atout.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap