Responsable conformité réglementaire H/F

Expert et Manager; Amboise; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en recrutement recherche un Responsable conformité réglementaire H/F pour veiller à la conformité des produits pharmaceutiques et coordonner les activités réglementaires. Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une connaissance des réglementations (UE, FDA, PMDA). La maîtrise de l'anglais et des compétences analytiques sont requises. Le poste est situé près de la gare d'Amboise et offre des avantages tels qu'un restaurant d'entreprise et une mutuelle prise en charge à 60%.

Prestations

Proximité gare d'Amboise

Restaurant d'entreprise

Mutuelle / Prévoyance pris en charge à 60%

Responsabilités

• Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l’établissement pharmaceutique.
• Coordonner des activités d’enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique.
• Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de nouveaux projets ou produits.
• Participer à la rédaction des dossiers réglementaires.
• Suivre financièrement les demandes hors routine.

Connaissances

Connaissance des différentes réglementations (UE, FDA, PMDA)

Rigueur

Réactivité

Sens de l’analyse

Adaptabilité

Anglais courant

Formation

Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique

Description du poste

Responsable conformité réglementaire H/F

11 allée du Commandant Mouchotte - 37000 Tours

Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres.

Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner.

Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital.

Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible"

Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir !

Responsabilités

• Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l’établissement pharmaceutique.
• Coordonner des activités d’enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique.
• Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous nouveaux projets ou produits sur le site d’Amboise.
• Participer à la rédaction des dossiers réglementaires et des réponses aux questions des différentes autorités.
• Suivre financièrement les demandes hors routine (du chiffrage au purchase order).

Qualifications

Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience CDMO permettant d’appréhender la relation client serait un plus.

Compétences attendues

• Connaissance des différentes réglementations (UE, FDA, PMDA)
• Rigueur, réactivité, sens de l’analyse et adaptabilité
• Niveau d’anglais courant: communication écrite et orale avec les clients étrangers ainsi qu’avec les autorités de tutelles (FDA, PMDA…) requis.

Informations complémentaires

• Proximité gare d'Amboise
• Restaurant d'entreprise
• Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise