Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

UPSA; Agen; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Pharmacien Délégué pour le site de Gascogne en Nouvelle-Aquitaine. Le candidat idéal doit avoir 10 à 15 ans d'expérience en assurance qualité, avec une solide expérience en management. Les principales responsabilités incluent l'organisation de la fabrication, la gestion des équipes et l'assurance qualité des produits. Une maîtrise de l'anglais est requise. Le poste est en CDI et à pourvoir immédiatement.

Qualifications

• 10 à 15 ans d’expérience en assurance qualité et/ou production.
• Expérience en management d’équipe essentielle.
• Connaissances des procédés de fabrication et de conditionnement.

Responsabilités

• Organiser la fabrication et la certification des lots.
• Gérer et animer l’équipe qualité.
• Évaluer et approuver les changements de production.

Connaissances

Techniques de communication

Leadership pragmatique

Techniques d'analyse et de résolution de problèmes

Anglais (écrit / parlé / lu)

Formation

Pharmacien Thésé

Description du poste

Organisation et gestion des activités de l’AQ

A partir de la politique Assurance Qualité et de sécurité alimentaire, détermine et coordonne les activités AQ production sur le site de Gascogne :

• Gestion des incidents en collaboration avec les investigateurs
• Libération des lots
• Gestion des réclamations Clients
• Développe la culture d’amélioration continue au sein du service AQ.

Reporting

• Rapporte hiérarchiquement au directeur de la BU Gascogne avec un lien fonctionnel au directeur Qualité et au Pharmacien Responsable d’UPSA.
• Pilote les indicateurs de l’activité qualité de la BU et coordonne les plans d’amélioration.

Gestion du budget

• Elabore les budgets effectifs, investissements et fonctionnement du service et les propose au Directeur de la BU.
• Engage les budgets investissement et fonctionnement, assure le suivi de ces budgets et en garantit l’adéquation par rapport au budget prévisionnel. En qualité de Grant of Authority (GOA), valide les dépenses réalisées dans son périmètre de responsabilité.

Management

• Définit les priorités du service et propose une vision Assurance Qualité Production et Réclamations.
• Définit l’organisation et les besoins en ressources humaines indispensables au service et en collaboration avec la DRH, recrute les collaborateurs nécessaires.
• S’assure de la polyvalence des équipes et de leurs compétences conformément aux exigences de l’emploi exercé.
• Définit en accord avec le Directeur de la BU les objectifs individuels et ceux plus généraux de l’équipe.
• Anime et encadre l’équipe Assurance Qualité Production et Réclamations en favorisant l’innovation et la responsabilisation
• Fournit du feedback et du coaching à ses collaborateurs et propose des axes de développement.
• Respecte et fait respecter les règles liées à la sécurité alimentaire et à la certification OEA (Opérateur Economique Agréé).

Activités transverses

• Dans le cadre des équipes Projets Industriels, représente le département Assurance Qualité pour définir et veiller à l’application des standards Qualité et procédures internes.
• En collaboration avec le service RH, l’AQ Systèmes et les différents services impactés, définit le plan de formation BPF annuel.
• En tant que membre de l’équipe de Sécurité Alimentaire :
• Reporte au Coordinateur du Système de Management de Sécurité Alimentaire les événements pouvant avoir un impact sur la Sécurité Alimentaire,
• Participe aux analyses HACCP et à leur revue,
• Participe à la surveillance du plan de maitrise des dangers,
• Participe aux Revues de Direction,
• Évalue et approuve les changements pour les compléments alimentaires fabriqués par les sites agenais.

Pharmacien Délégué du site de Gascogne

• Organiser et assurer, à toutes les étapes, la fabrication, la documentation nécessaire et la certification en vue de libération des lots fabriqués sur le site de Gascogne ou chez un (des) sous-traitant(s) déclaré(s).
• Délégation d’autorité sur les cadres, techniciens et tout autre personnel pour l’exécution des opérations pharmaceutiques auxquelles ce personnel est affecté.
• Délégation de signature pour toute déclaration relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les principes actifs autant que nécessaire

Profil recherché

Pharmacien Thésé avec 10 à 15 ans d’expérience en assurance qualité et/ou production. Une expérience en management d’équipe est indispensable pour occuper ce type de poste.

• Connaître les techniques de communication, de conduite de réunion, d’animation d’équipe et de management.
• Connaître les techniques d’analyse et de résolution de problèmes.
• Connaître les procédés de fabrication, de compression et de conditionnement.
• La maitrise de l’anglais (écrit / parlé / lu) est demandée sur ce poste.

Fédérer tous les interlocuteurs internes et les faire adhérer à la politique Qualité de l’entreprise. Être force de proposition dans le cadre d’une amélioration continue du système Qualité. Faire preuve de réactivité face aux problèmes pouvant subvenir au quotidien. Un leadership pragmatique en impulsant le changement auprès des équipes. Un alignement avec la culture UPSA : agilité, autonomie, One UPSA et recherche de solutions.

Poste en CDI - à pourvoir immédiatement.

UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.

La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.

UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.

Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.