RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE - CDD

Nuvisan GmbH; Biot; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Gestionnaire de la qualité à Biot, responsable de la mise en œuvre et du maintien d'un système de gestion de la qualité. Vous aurez une expérience de 7 ans dans la gestion des audits internes et externes, et une maîtrise des normes BPL, BPF, BPC et BPD est requise. Le poste offre un environnement de travail dynamique et stimulant.

Qualifications

• 7 ans d'expérience en gestion des audits internes et externes.
• Maîtrise des normes BPL, BPF, BPC et BPD.

Responsabilités

• Mettre en œuvre et maintenir un système de gestion de la qualité.
• Définir et mettre en œuvre des actions qualité adaptées.
• Assurer la préparation du site pour les inspections et audits.

Formation

Doctorat en Pharmacie

Master en Assurance Qualité

Description du poste

RESPONSABILITÉS

Recommander, mettre en œuvre et maintenir un système de gestion de la qualité adapté aux besoins de l'entreprise et au statut réglementaire des activités du site.

Mettre en œuvre ce système afin de satisfaire aux exigences réglementaires applicables au site (BPL, BPF, BPD, ISO et autres normes pertinentes).

Gestion de la qualité

• Définir et mettre en œuvre des actions qualité adaptées aux différentes activités du site.
• Définir des normes pour le programme de formation qualité afin de garantir la mise en œuvre de la stratégie et des politiques qualité.
• Sur délégation du Pharmacien Responsable, accepter les matières premières, les emballages et les produits commerciaux (cosmétiques, produits pharmaceutiques intermédiaires, dispositifs médicaux, médicaments).

Audits et Inspections

• Assurer la préparation du site en vue des inspections des autorités sanitaires et des audits clients.
• Gérer une approche basée sur les processus et les risques pour l'audit du site, de ses sous-traitants et de ses fournisseurs.

Autres missions

• Veiller à ce que le processus d'examen des dossiers des lots de produits soit approprié.
• Définir et gérer la stratégie d'archivage et de gestion des dossiers.
• Procéder à la libération des lots techniques et des lots de cosmétiques et de dispositifs médicaux expérimentaux.
• Approuver le plan de qualification/validation GXP des installations, équipements et systèmes.

QUALIFICATIONS

• Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie et d'un Master en Assurance Qualité ou diplôme équivalent.
• Expérience d'au moins 7 ans en gestion des audits internes et externes.
• Maîtrise des normes BPL, BPF, BPC et BPD.