Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz

URSAPHARM Arzneimittel GmbH; Nantes; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelherstellung in Nantes sucht einen Referenten (m/w/d) für Pharmakovigilanz. Sie gewährleisten die Sicherheit unserer Arzneimittel durch Analysen und Dokumentationen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems sowie die Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen. Sie bringen ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium in einem relevanten Bereich und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit. Wir bieten einen krisen- und zukunftssicheren Arbeitsplatz und attraktive Vergütung.

Prestations

Krisensichere Arbeitsplätze

Fachliche Einarbeitung

Langfristige Perspektiven

Qualifications

• Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz.
• Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.

Responsabilités

• Mitwirkung bei Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems.
• Unterstützung der QPPV/PRRC bei regulatorischen Anforderungen.
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Zulassung und Qualitätssicherung.

Connaissances

Teamfähigkeit

Eigenständigkeit

Durchsetzungsstärke

Kommunikations- und Präsentationsstärke

Analytische Fähigkeiten

Fließend Deutsch

Sehr gute Englischkenntnisse

Formation

Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder Humanmedizin

Description du poste

Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz

Bei URSAPHARM Arzneimittel GmbH bewerben. Ursapharm stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben: Sie stellen sicher, dass unsere Arzneimittel sicher bleiben – durch sorgfältige Analysen, Dokumentationen und Kommunikation. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Aufgaben

• Mitwirkung bei Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems (z. B. Nebenwirkungsmeldung, Behördendialog, Datenbanknutzung: EudraVigilance, EUDAMED, Signaldetektion)
• Unterstützung der QPPV/PRRC bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (inkl. Stellvertretungsperspektive)
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern
• Unterstützung bei klinischen Studien im Bereich Pharmakovigilanz
• Überwachung wissenschaftlicher Literatur und regulatorischer Anforderungen zu Sicherheitsaspekten
• Mitwirkung bei Audits

Profil

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium aus den Bereichen Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbare Ausbildung
• Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz (Arzneimittel & Medizinprodukte)
• Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze (national und international), Zuverlässigkeit und hoher Anspruch an korrekte Arbeitsweise
• Sowohl Teamfähigkeit als auch Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
• Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (z. B. Audits, Fortbildungen, Tagungen)

Wir bieten

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

Karrierestufe

• Berufseinstieg

Beschäftigungsverhältnis

• Vollzeit

Tätigkeitsbereich

• Sonstiges

Branchen

• Arzneimittelherstellung