Qualiticien(ne) Recherche Clinique (H / F) / mi-temps / Freelance

QIMA; Nice; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise du secteur des études cliniques recherche un(e) qualiticien(ne) en freelance à mi-temps pour assurer la mise en place et le suivi du système qualité. Le candidat contribuera à garantir la conformité réglementaire et la qualité tout au long des projets, avec des responsabilités incluant la rédaction des procédures et la gestion des audits.

Qualifications

• Expérience en qualité réglementaire pour études cliniques requise.
• Compétences en rédaction et gestion de procédures.
• Connaissance des normes ICH-GCP et RGPD.

Responsabilités

• Mettre en œuvre et suivre le Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Rédiger et maintenir les SOP.
• Participer à la validation des outils électroniques qualité.

Connaissances

Conformité réglementaire

Gestion des documents qualité

Formation des équipes

Contrôle interne

Rédaction de procédures

Formation

Diplôme en sciences de la vie ou qualité

Description du poste

Nous recherchons un(e) qualiticien(ne) en freelance à mi-temps pour accompagner la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité dans le cadre de nos études cliniques.

Vous contribuez à la conformité réglementaire et au maintien de la qualité tout au long des projets.

Missions principales :

• Mettre en œuvre et suivre le Système de Management de la Qualité (SMQ) pour les études cliniques (CTR MDR RIPH MR-001 ICH-GCP BPC)
• Rédiger et maintenir les procédures qualité (SOP) et former les équipes projet
• Participer à la validation des eTools qualité et eClinical (eCRF EDC eTMF)
• Contribuer à la conformité RGPD : référent DPO, rédaction des PIA, suivi des traitements de données
• Mettre en place un dispositif de contrôle interne, gérer les déviations, CAPA et audits (internes, externes, inspections)

Informations supplémentaires :

• Type de contrat : Mission freelance à mi-temps
• Lieu de la mission : Nice (déplacements sur Nice à prévoir)

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Recherche Clinique • Nice, Alpes-Maritimes, France