QA System Expert

Pharmadiem; Loos; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de gestion de projets recherche un Expert Spécialiste QA System confirmé pour superviser les processus d'événements et de CAPA en Belgique. Le candidat idéal possède un Master en Chimie ou Biologie et au moins 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. Des compétences en leadership et une bonne maîtrise de l'anglais sont également requises. Ce poste offre une occasion unique de contribuer à des projets de grande envergure.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en qualité ou fabrication de produits biotechnologiques ou pharmaceutiques.
• Expérience avérée dans la gestion d'équipes.
• Compétences en gestion des priorités et des indicateurs de performance.

Responsabilités

• Assurer la gestion et l'exécution efficaces du processus d'événements et de CAPA.
• Superviser les activités liées à l'efficacité des systèmes de qualité.
• Former les employés sur le système EVENT/CAPA.

Connaissances

Leadership

Communication

Organisation

Anglais

Formation

Master en Chimie/Biologie/Qualité/Agronomie/sciences pharmaceutiques

Outils

GEMS

Trackwise 8

Description du poste

La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets recrute un Expert Spécialiste QA System confirmé pour le compte d’un de ses clients en Belgique. Vos missions: Ensures Efficient Management and Execution of the Event & CAPA Process (GEMS). Ensures that events/CAPAs and associated investigations are appropriately and timely performed and documented. Ensure that reports are available. Supervise and support the activities related to Event & CAPA Process (GEMS – Trackwise 8) for the Site; Effectiveness of Quality Systems deployment and execution is demonstrated through KPIs and management reviews are being conducted in line with Client Guidance. Define and manage the action plans to ensure KPI are satisfactory. Participate to the Global Event Review Board. Manage the MR of Quality Systems. Manages the Quality Risk Management System. Train employees on EVENT/CAPA system. Monitor the EVENT/CAPA system to ensure compliance to the Global procedures and Regulations and evaluate additional need for training/coaching of the users Profil recherché: Master degree in Chemistry/Biology/Quality/Agronomy/pharmaceutical sciences Qualités requises : Min 5 years’ experience in Quality or Manufacturing of biotech or pharmaceutical products. Min 5 years’ experience in leading teams Management and leadership skills Sets clear Priorities, manages through KPIs Excellent communication Skills with teams, peers, global partners Good Organizational skills Autonomous Good English knowledge