Pharmacien délégué aux MTI F / H

EFS; Créteil; Sur place; EUR 60 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une institution de santé à Créteil recherche un Pharmacien délégué aux MTI. Vous aurez la responsabilité d'assurer le bon fonctionnement des activités de production, conservation et contrôle des MTI. Le poste requiert un diplôme d'État en pharmacie, une expérience entre 1 et 3 ans, et une maîtrise de l'anglais. Ce rôle offre un contrat CDI à temps plein avec une rémunération compétitive.

Qualifications

• Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie filière industrie.
• Répondre aux conditions d'exercice de l'article L5124-16 du Code de la Santé Publique.
• Inscription à la section B de l'ordre national des Pharmaciens.
• Expérience en réalisation d'essais cliniques (ICH, GxP) et développement pharmaceutique (CTD).
• Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.

Responsabilités

• Assurer la permanence pharmaceutique sur le site.
• Vérifier les dossiers de production et de contrôle qualité.
• Participer à la gestion des documents qualité.
• Suivre les outils d'amélioration continue de la qualité.

Connaissances

Autonomie

Prise d'initiative

Rigueur

Intérêt pour les thérapies innovantes

Formation

Doctorat en Pharmacie

Description du poste

Description du poste

Intitulé du poste : Pharmacien délégué aux MTI F / H

Contrat : CDI

Temps de travail : Temps complet

Localisation : Créteil, Île-de-France, Val-de-Marne (94)

Rémunération : 60 - 70 K€ brut / an

Date de prise de poste envisagée : Dès que possible

Mission principale

Veiller au bon fonctionnement des activités de production, de conservation, d'exportation et de contrôle des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) sur le plan réglementaire, pharmaceutique et technique au sein de la plateforme. Le Pharmacien délégué assure la permanence pharmaceutique sur le site et la certification des lots MTI.

Missions spécifiques

• Rédaction et mises en œuvre de tout contrat de prestations de service ou accord de consortium
• Vérification de la complétude des dossiers de production et de contrôle qualité avant le démarrage des lots de transfert et des media process test
• Participation à la gestion des documents qualité de l'activité
• Suivi des outils d'amélioration continue de la qualité en lien avec l'ingénieur qualité (Rédaction de protocoles et rapports de validation, revue qualité produit, analyse et suivi des non-conformités, revue de processus, rapport annuel d'activité réglementaire et déclaration MPUP, suivi des audits et inspections)

Spécificité du poste

Statut de cadre autonome

Profil

• Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie filière industrie
• Répondre aux conditions d'exercice décrites à l'article L5124-16 du Code de la Santé Publique
• Inscription à la section B de l'ordre national des Pharmaciens
• Expérience en réalisation d'essais cliniques (ICH, GxP) et développement pharmaceutique (CTD)
• Anglais : écrit et parlé
• Autonomie, prise d'initiative, adaptabilité, rigueur, intérêt pour les thérapies innovantes

Profil candidat

• Niveau d'études min. requis : Bac+5
• Diplôme : Doctorat
• Spécialisation : Pharmacie
• Niveau d'expérience min. requis : de 1 à 3 ans
• Langues : Anglais (Courant)

Localisation

France, Île-de-France, Val de Marne (94) — Créteil