Pharmacien AQ / Libérateur H / F

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie située à Boulogne-Billancourt recherche un professionnel en assurance qualité pour gérer les processus d'un laboratoire pharmaceutique. Vous serez responsable de la libération des lots, de la conformité du système qualité, et vous contribuerez à l'amélioration continue. Un docteur en pharmacie avec au moins un an d'expérience en assurance qualité est requis. La maîtrise de l'anglais est également indispensable.

Qualifications

• Inscription à l'ordre des pharmaciens en section B depuis plus de 6 mois.
• Expérience d'au moins 1 an en assurance qualité.
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Responsabilités

• Gérer les processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire.
• Assurer la libération des lots conformes aux BPF.
• Examiner et améliorer la conformité du système qualité.

Connaissances

Maîtrise de la réglementation pharmaceutique

Connaissance des normes GMP

Analytique et synthétique

Bon relationnel

Autonomie

Formation

Docteur en pharmacie

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Rattaché au responsable qualité opérationnelle, vous garantissez le bon suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en France.

à ce titre, vos missions sont :

• Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins.
• Participer à la revue documentaire du dossier de lot.
• Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération.
• Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.
• Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.
• Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité.
• Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation.
• Analyser les écarts, les CAPA, les déviations, les anomalies et mener des analyses de causes racines.
• Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération.
• Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit qualité afin d'améliorer les performances de chacun.
• Contribuer activement à l'évolution du système qualité du site.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation de docteur en pharmacie, inscrit à l'ordre des pharmaciens en section B, depuis plus de 6 mois.

Une expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle.

Maîtrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.

Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Facultés d'analyse et de synthèse, bon relationnel et sens de l'autonomie