Pharmacien Aq Inscriptible B et c H / F

EVOLUPHARM; Auneuil; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique leader cherche un responsable de l’Assurance Qualité pour garantir la conformité au Code de la Santé Publique et aux normes internationales. Vous serez chargé de superviser l'activité Assurance Qualité Fournisseur et de participer à la gestion de la qualité au sein de l'entreprise. Le candidat idéal aura une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique et une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Qualifications

• Expérience en management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution.
• Capacité à gérer les relations avec les fournisseurs.

Responsabilités

• Participer à la mise en œuvre du système de management de la qualité.
• Assister le Directeur des Affaires Pharmaceutiques.
• Gérer l'activité Assurance Qualité Fournisseur.

Description du poste

Présent depuis 1986 dans le monde de l’industrie pharmaceutique, Evolupharm est aujourd’hui le premier réseau libre de pharmaciens indépendants.

Notre stratégie de développement, qui nous permettra de conforter notre position de leader sur notre marché de la distribution et des services à destination des pharmacies, nous conduit à renforcer nos équipes au siège de la société

Notre développement au sein des pharmacies nous a amené à lancer depuis fin 2010 notre propre marque de Génériques : Evolugen.

Mission :

• Participer à la mise en œuvre du système de management de la qualité de l’entreprise et à l’évolution du système Assurance Qualité conformément à la politique qualité de l’entreprise dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des Bonnes Pratiques de Distribution des Médicaments, des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, de la Norme ISO 13485 relative aux Dispositifs Médicaux, de la Norme ISO 22716 applicable aux Produits Cosmétiques, de la Directive 2002 / 46 / CE applicable aux Compléments Alimentaires
• Assister le Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable
• Être responsable de l’activité Assurance Qualité Fournisseur
• Manager et superviser l’activité d’une secrétaire Assurance Qualité

A ce titre, vous serez chargé de :

• Garantir le maintien à jour de la liste des fournisseurs agréés.
• Tenir à jour les indicateurs du Service Affaires Pharmaceutiques en lien avec son activité.
• Garantir la réalisation du plan d’audit externe et assurer le suivi des CAPA d’audits externes.
• Réaliser les analyses de risques liées aux fournisseurs
• Etablir le plan d’audit externe annuel.
• Revoir et commenter les QTA (accord qualité).
• Faire les réclamations auprès des fournisseurs, en relation avec les autres services.
• Gérer le budget de l’activité Prestataires d’Audit
• Administrer le système de Gestion des Changements (Change Control) en lien avec les autres Responsables.
• Gérer les réclamations adressées aux fournisseurs, et effectuer leur suivi.