Pharmacien Affaires Réglementaire H / F

Amarylys; Malakoff; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires pour participer à l'élaboration de stratégies et valider des documents. Le candidat doit être Docteur en Pharmacie et avoir une première expérience dans un rôle similaire. Ce poste est basé en Île-de-France et commence dès août/septembre.

Qualifications

• A minima une première expérience dans un rôle similaire.

Responsabilités

• Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire.
• Préparer et soumettre les dossiers aux autorités compétentes.
• Gérer les notifications et rectificatifs auprès de l'ANSM.
• Valider la conformité réglementaire des éléments de conditionnement.
• Assurer la mise à jour et la conformité documentaire des dossiers.
• Valider les supports promotionnels pour le marché français.
• Contrôler la conformité des documents de formation.

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Overview

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien en Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur site explochant ? Alors, postuler dès maintenant !

Responsabilités

• Affaires réglementaires - France & Export: Participer à la définition et à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire pour les dépôts, variations et renouvellements.
• Préparer et soumettre les dossiers aux autorités compétentes, en assurant le suivi jusqu'à l'approbation.
• Gérer les notifications et rectificatifs (ex. : ANSM), et tenir à jour la base de données réglementaire.
• Articles de conditionnement: Valider la conformité réglementaire des éléments de conditionnement (notices, étiquetage, boîtes) pour les marchés France et Export.
• Garantir la mise à jour et la conformité documentaire des dossiers associés.
• Documents promotionnels & formation: Valider les supports promotionnels pour le marché français et à l'international.
• Contrôler la conformité des documents de formation à destination des équipes internes.

Modalités de la mission

• Démarrage dès août / septembre
• CDI en prestation
• Localisation : Île-de-France, proche Paris (92)

Qualifications

• Docteur en Pharmacie
• A minima une première expérience dans un rôle similaire