Lead C&Q (HF)

fortil; Strasbourg; Sur place; EUR 70 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale d'ingénierie recherche un.e Lead C&Q basé.e à Strasbourg pour gérer la qualification des équipements dans un contexte pharmaceutique. Le candidat doit avoir un Bac+5 et minimum 5 ans d'expérience, incluant des compétences en gestion d'équipe et conformité réglementaire. Ce poste offre un environnement de travail stimulant avec des opportunités d’évolution et d’engagement dans des projets associatifs.

Prestations

Accompagnement sur la montée en compétences

Possibilité de devenir associé

Engagement dans des projets associatifs

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience en qualification/validation.
• Expérience significative en tant que Lead C&Q.
• Maîtrise des environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification/validation.
• Coordonner et challenger les équipes internes et externes.
• Gérer les déviations, anomalies et CAPA.

Connaissances

Compétences administratives

Gestion des établissements

Biotechnologie

Production créative

Conception et estimation

Architecture

Formation

Formation Bac+5 en génie des procédés ou biotechnologies

Description du poste

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre dun projet industriel stratégique chez lun de nos clients pharmaceutiques / biotechnologiques nous recherchons un.e Lead C&Q pour reprendre la responsabilité complète des activités de qualification / validation sur un périmètre équipements.

Ce poste sinscrit dans un contexte projet long terme avec un enjeu fort de mise en conformité réglementaire (GMP) de coordination multi-acteurs et de respect des délais.

Définir la stratégie de qualification / validation du projet en lien avec la Qualité et lIngénierie client

Piloter lensemble du cycle de C&Q :

• Plan de validation (VMP / VP)
• Analyses de risques
• Protocoles et rapports DQ FAT / SAT IQ OQ PQ

Matrices de traçabilité et revues de données

• Coordonner et challenger les équipes internes fournisseurs et sous-traitants impliqués dans les phases de qualification
• Planifier et superviser lexécution des tests sur site
• Gérer les déviations anomalies et CAPA en lien avec le système qualité client
• Etre garant.e du respect des exigences réglementaires et des délais projet
• Contribuer à lamélioration continue des pratiques C&Q sur le projet
• Encadrer une équipe dingénieurs C&Q

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé.e dune formation Bac5 en génie des procédés pharmaceutique biotechnologies ou équivalent et justifiez dau moins 5 ans dexpérience en qualification / validation dont une expérience significative en pilotage ou en rôle de Lead C&Q.

Vous disposez dune solide maîtrise des environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques. Vous êtes capable de prendre de la hauteur de structurer une stratégie de qualification et de porter un discours technique clair et crédible auprès des différentes parties prenantes. Dôté.e d'un leadership naturel vous faites preuve de rigueur dun excellent sens des priorités et dun très bon relationnel dans des contextes projets exigeants.

Les raisons de nous rejoindre

• Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
• Laccompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• Lengagement dans des projets associatifs

Une politique dédiée à la parentalité

fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.

Key Skills

• Administrative Skills
• Facilities Management
• Biotechnology
• Creative Production
• Design And Estimation
• Architecture

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1