Ingénieur Validation de Procédés Industrie Pharmaceutique H / F

Efor Group; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Ingénieur Validation de Procédés à Lille pour garantir la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur en génie des procédés et au moins 2 ans d'expérience. Les responsabilités incluent l'élaboration de protocoles de validation, la supervision des tests de validation, et la rédaction de rapports répondant aux exigences réglementaires. Une maîtrise de l'anglais est indispensable.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés ou discipline similaire.
• Expérience de 2 ans minimum dans la validation de procédés en pharma.
• Maîtrise des lignes directrices BPF / GMP et réglementations internationales.

Responsabilités

• Élaborer des protocoles de validation pour les procédés pharmaceutiques.
• Superviser les tests de validation selon les BPF / GMP.
• Assurer la rédaction et analyse des rapports de validation.
• Contribuer à l'amélioration continue des procédés.
• Fournir un support technique aux équipes de production.
• Répondre aux demandes lors des audits et inspections réglementaires.

Connaissances

Maîtrise des réglementations BPF / GMP

Autonomie

Travail d'équipe

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5)

Description du poste

En tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront :

• Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes.
• Superviser et réaliser les tests de validation conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF / GMP) et aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.).
• Assurer la rédaction et l'analyse des rapports de validation en garantissant leur robustesse et conformité aux exigences réglementaires.
• Contribuer à l'amélioration continue des procédés pour optimiser leur efficacité et leur reproductibilité.
• Fournir un support technique aux équipes de production et de contrôle qualité.
• Répondre aux demandes lors des audits (internes et externes) et inspections réglementaires liées aux validations.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Les compétences attendues

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle, ou discipline similaire.
• Expérience confirmée de 2 ans dans un poste similaire en validation de procédés au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des réglementations et lignes directrices BPF / GMP, ICH Q8-Q10 et des exigences internationales (FDA, EMA).
• Autonomie et aptitude à travailler en équipe dans un environnement transversal.
• Anglais professionnel, écrit et oral, indispensable.