Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Efor Group; Toulouse; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification Validation à Toulouse. Ce poste implique le pilotage de projets de qualification des équipements et la validation des procédés en conformité avec les exigences réglementaires. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5, un minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement industriel, et des compétences en rédaction de documents qualité. Ce rôle requiert rigueur, autonomie et bonnes compétences relationnelles.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement industriel pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ISO).
• Anglais professionnel apprécié.

Responsabilités

• Piloter et réaliser les protocoles de qualification / validation.
• Établir et approuver la documentation associée.
• Analyser les écarts et proposer des plans d'actions.
• Assurer un support technique aux équipes de production.
• Participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Analyse des écarts

Support technique

Rédaction de documents qualité

Gestion de projet

Organisation

Communication

Formation

Bac +5 dans le domaine pharmaceutique, chimie ou génie des procédés

Description du poste

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il / elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres référentiels du secteur).

Missions principales

• Piloter et réaliser les protocoles de qualification / validation (QI, QO, QP, validation procédé, nettoyage, etc.)
• Établir et approuver la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques)
• Analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer un support technique aux équipes de production, maintenance, méthodes et assurance qualité
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires
• Gérer la planification et le suivi de l'avancement des qualifications / validations
• Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur
• Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de qualification / validation
• Bac +5 (école d'ingénieur, master ou équivalent) dans le domaine pharmaceutique, chimie ou génie des procédés
• Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement industriel pharmaceutique (médicament ou dispositif médical)
• Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ISO)
• Expérience démontrée dans la rédaction de documents qualité et dans le management de projets de qualification / validation
• Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe
• Qualités relationnelles et de communication écrite et orale
• Anglais professionnel apprécié