Ingénieur Qualification Validation H / F (CDI)

PAGE PERSONNEL; Salon-de-Provence; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en ressources humaines recherche un Ingénieur Qualification Validation dans la région de Provence-Alpes-Côte d'Azur. Ce poste exige un Bac +5, minimum 2 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, et une maîtrise des référentiels BPF, ISO 13485, GAMP 5. Le candidat idéal doit également posséder un bon niveau d'anglais et des compétences telles que la rigueur, l'autonomie et l'esprit collaboratif. Ce rôle inclut diverses responsabilités, allant de la rédaction de protocoles à la conduite d'essais de validation.

Prestations

Primes

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé.
• Bon niveau d'anglais professionnel (B2 minimum).

Responsabilités

• Rédiger les protocoles QI, QO, QP.
• Réaliser les tests sur le terrain et analyser les résultats.
• Rédiger les rapports de qualification.
• Élaborer les plans de validation et analyses de risques.
• Conduire les essais de validation en conditions réelles.
• Interagir avec les clients pour définir les stratégies et restituer les résultats.
• Mettre en oeuvre la validation HVAC, EPU, cycles de nettoyage.
• Réaliser les prélèvements, analyser les données et rédiger les rapports.
• Définir la stratégie, rédiger les protocoles et matrices de traçabilité.
• Réaliser les tests et assurer les revues périodiques.
• Rédiger et mettre à jour les documents qualité.
• Participer à l'amélioration des procédures internes.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Sens de l'analyse

Organisation

Esprit collaboratif

Formation

Bac +5 (école d'ingénieur ou Master spécialisé)

Outils

BPF

ISO 13485

GAMP 5

21 CFR Part 11

Description du poste

Notre client recherche un Ingénieur Qualification Validation.

En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous avez pour missions :

• Rédiger les protocoles QI, QO, QP,
• Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats,
• Rédiger les rapports de qualification,
• Élaborer les plans de validation et analyses de risques,
• Conduire les essais de validation en conditions réelles,
• Interagir avec les clients pour définir les stratégies et restituer les résultats,
• Mettre en oeuvre la validation HVAC, EPU, cycles de nettoyage,
• Réaliser les prélèvements, analyser les données et rédiger les rapports,
• Définir la stratégie, rédiger les protocoles et matrices de traçabilité,
• Réaliser les tests et assurer les revues périodiques,
• Rédiger et mettre à jour les documents qualité (déviations, changements, événements),
• Participer à l'amélioration des procédures internes.

Primes.

Bac +5 minimum (école d'ingénieur ou Master spécialisé en qualification / validation ou qualité).

Minimum 2 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé.

Maîtrise des référentiels BPF, ISO 13485, GAMP 5, 21 CFR Part 11.

Bon niveau d'anglais professionnel (B2 minimum).

Rigueur, autonomie, sens de l'analyse, organisation et esprit collaboratif.