Ingénieur Qualification & Validation H / F

PRODIGYUS; Valenciennes; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en Life Sciences autour de Valenciennes recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation. Le candidat doit posséder un diplôme en ingénierie ou un Bac +5, avec une première expérience en environnement industriel, idéalement dans le domaine pharmaceutique. Le poste inclut la qualification et validation d'équipements, rédaction de protocoles, gestion de non-conformités et participation aux audits. Le travail se réalise en collaboration avec des fournisseurs et nécessite des qualités relationnelles.

Qualifications

• Diplôme en qualité ou procédés industriels requis.
• Expérience réussie dans un environnement industriel exigent.
• Maîtrise des normes et référentiels de validation.

Responsabilités

• Qualification et validation des équipements et systèmes.
• Rédaction et validation de protocoles standards.
• Accompagnement des fournisseurs dans la validation.
• Gestion des non-conformités et actions correctives.
• Contribuer aux audits et suivre les indicateurs qualité.
• Réaliser un reporting régulier auprès des parties prenantes.

Connaissances

Méthodologies de qualification et validation

Gestion de la qualité

Analyse de risques

Capacité à gérer plusieurs projets

Qualités relationnelles

Formation

Diplôme d'école d'ingénieur généraliste ou Bac +5

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités dans domaine des Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation H / F.

Le poste est à pourvoir rapidement aux alentours de Valenciennes (59).

Vos missions :

• Prendre en charge la qualification et la validation des équipement, procédés et systèmes utilisés, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires, normatives et contractuelles ;
• Assurer la rédaction et la validation des protocoles et rapports associés (QI, QO, QP, FAT, SAT) ;
• Accompagnement et suivi des fournisseurs dans leurs démarches de qualification et validation depuis les tests en usine (FAT) jusqu'aux tests d'acceptation sur site (SAT) ;
• Traiter les non-conformités depuis l'analyse des causes jusqu'à la définition et le suivi d'actions correctives et préventives ;
• Contribuer aux audits fournisseurs et internes en apportant votre expertise technique ;
• Suivi des indicateurs qualité et mise en place d'actions d'optimisation afin de fiabiliser les procédés et d'améliorer l'efficacité globale des opérations ;
• Animer les échanges avec les fournisseurs et réaliser un reporting régulier auprès de la direction et des parties prenantes.

Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste ou titulaire d'une formation Bac +5, avec une spécialisation en qualité ou procédés industriels.

Vous disposez d'une première expérience réussie (stage ou alternance inclus) dans un environnement industriel exigeant, idéalement dans le domaine pharmaceutique ou médical.

Vous maîtrisez les méthodologies et référentiels liés à la qualification et validation (QI / QO / QP, FAT, SAT, FAI, AMDEC, analyse de risques, 8D) ainsi que les principaux outils de gestion de la qualité. Vous avez une bonne compréhension des exigences normatives et réglementaires applicables.

Rigoureux(se) et méthodique, vous savez gérer simultanément plusieurs projets avec réactivité et autonomie. Doté(e) d'un bon esprit de synthèse et d'analyse, vous êtes orienté résultats et amélioration continue. Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement avec des interlocuteurs variés et d'instaurer une relation constructive entre les différentes parties prenantes liées à vos projets.