Ingénieur Qualification - Validation H / F

ITSON; Saint-Priest; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour assurer la qualification et validation des équipements de production. Les responsabilités incluent la définition des plans de qualification, la rédaction des protocoles, et la gestion des non-conformités. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 et au moins 3 ans d'expérience, maîtriser l'anglais et posséder des compétences relationnelles. Une expérience dans les domaines pharmaceutiques, biotechnologiques ou chimiques est requise.

Qualifications

• Minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques ou chimiques.
• Connaissance des réglementations (BPF / GMP).

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre des plans de qualification et de validation.
• Élaborer des stratégies de qualification / validation et des analyses de risques.
• Rédiger les protocoles et fiches de tests associées.
• Piloter et exécuter les tests QC / FAT / SAT / QI / QO / QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation.
• Assurer le suivi des non-conformités.
• Collaborer avec les parties prenantes pour garantir la conformité.

Connaissances

Maîtrise de l'anglais

Compétences relationnelles

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5

Description du poste

Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités.

Missions principales :

• Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation,
• Elaborer les stratégies de qualification / validation ainsi que les analyses de risques,
• Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées,
• Piloter et exécuter les tests QC / FAT / SAT / QI / QO / QP,
• Rédiger les rapports de qualification et de validation,
• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités,
• Collaborer étroitement avec les différentes parties prenantes pour garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires.

Le profil idéal pour mener à bien ce projet :

• Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 avec un minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire,
• Maîtrise de l'anglais,
• Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe,
• Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques ou chimiques,
• Connaissance des réglementations en vigueur (BPF / GMP).