Ingénieur Qualification Validation H/F

Elitys; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour un industriel pharmaceutique à Boulogne-Billancourt. Ce rôle implique de coordonner la validation des méthodes, rédiger des documents de test et gérer des non conformités. Le candidat idéal est pharmacien(ne), avec un Bac +5, au moins un an d'expérience et une connaissance des réglementations de l'industrie pharmaceutique. Maîtrise de l'anglais requise pour documents et échanges internationaux.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) de formation Bac +5 ou équivalent.
• Au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.
• Connaissance approfondie des référentiels qualité (BPF, FDA).

Responsabilités

• Coordonner les différentes étapes de la validation/qualification.
• Rédiger et/ou approuver les documents associés tels que protocoles et rapports.
• Exécuter et/ou vérifier les tests.
• Gérer les non conformités liées aux tests.
• Rédiger les procédures nécessaires ou mettre à jour la documentation.

Connaissances

Connaissance de la réglementation qualité

Anglais écrit et oral

Formation

Bac +5 en pharmacie ou diplôme équivalent

Description du poste

Les missions du poste

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.

Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission :

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
• Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests.
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.

Le profil recherché

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)

Bienvenue chez Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.