Ingénieur Qualification Validation F/H H/F

Kali Group; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en Life Sciences recherche un Ingénieur Qualification Validation à Lyon pour assurer la conformité des équipements de production pharmaceutique. Vous aurez pour missions la rédaction des protocoles de qualification et la réalisation des tests sur équipements. Diplôme d'ingénieur et 3 ans d'expérience en qualification validation sont requis.

Prestations

Formation continue

Coaching personnalisé

Opportunités d'évolution rapide

Qualifications

• Expérience minimale de 3 ans en qualification validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP.
• Capacité à rédiger des documents de qualification.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles de qualification selon les standards pharmaceutiques.
• Réaliser les tests de qualification sur équipements de production.
• Coordonner les FAT/SAT avec les fournisseurs d'équipements.

Connaissances

Qualification validation

Connaissance BPF/GMP

Rigueur documentaire

Approche méthodique

Formation

Formation ingénieur ou scientifique

Description du poste

Ingénieur Qualification Validation F/H

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil. Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière. Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise. L'avantage pour vous :

• Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
• Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
• Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
• Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Chez Kali Group, être consultant c'est :

• Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
• Être moteur sur des projets industriels audacieux.
• Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
• Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.

Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit. Postulez dès maintenant.

Etapes du processus de recrutement

1. Échange téléphonique - 10 à 15 min : Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2. Entretien RH - 45 min à 1h : Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3. Entretien technique - 1h : Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4. Contractualisation - 1h : Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.

Le poste

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. À ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour accompagner la qualification d'équipements de production pharmaceutique dans le cadre de projets d'industrialisation en région lyonnaise. Votre rôle est de garantir la conformité des équipements de production aux exigences BPF/GMP, depuis la phase de qualification jusqu'à la libération pour la production.

Vos missions :

• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) selon les standards pharmaceutiques;
• Réaliser les tests de qualification sur équipements de production (comprimeuses, granulateurs, enrobeuses...);
• Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification conformes aux BPF;
• Coordonner les FAT/SAT avec les fournisseurs d'équipements;
• Accompagner les déviations et mettre en place les CAPA nécessaires;
• Assurer la traçabilité documentaire et le respect des exigences ALCOA+.

Le profil

Apportez vos compétences :

• Issu d'une formation ingénieur ou scientifique, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans en qualification validation dans l'industrie pharmaceutique;
• Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et avez une expérience concrète de la qualification d'équipements de production;
• Votre rigueur documentaire et votre approche méthodique sont vos atouts pour réussir dans ce secteur exigeant.

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