Ingénieur Commissionning & Qualification F / H

Kali Group; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée recherche un Ingénieur Commissioning & Qualification pour piloter la validation d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique à Lyon. Le candidat idéal a au moins 5 ans d'expérience en validation pharmaceutique, maîtrise les méthodologies de qualification et les exigences BPF/GMP. Il doit être rigoureux, capable de coordonner des équipes et avoir un bon niveau d'anglais technique. Participez à des projets critiques et transformez votre carrière au sein d'une équipe dynamique.

Prestations

Formations et coaching

Environnement stimulant

Opportunités d'évolution rapide

Qualifications

• Expérience minimale de 5 ans en validation pharmaceutique ou industries réglementées.
• Maîtrise des méthodologies de qualification et des exigences BPF / GMP.

Responsabilités

• Élaborer des protocoles de commissioning et de qualification des équipements.
• Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles.
• Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations.
• Coordonner les interventions avec les équipementiers.
• Valider les spécifications techniques et participer aux revues.

Connaissances

Méthodologies de qualification (QI / QO / QP)

Connaissance des exigences BPF / GMP

Anglais technique

Coordination d'équipes pluridisciplinaires

Formation

Formation ingénieur en génie des procédés ou équivalent

Description du poste

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.

Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.

Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.

L'avantage pour vous :

• Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
• Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
• Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
• Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Chez Kali Group, être consultant c'est :

• Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
• Être moteur sur des projets industriels audacieux.
• Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
• Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.

Processus de recrutement :

• 1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min.
• Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
• 2 : Entretien RH - 45 min à 1h.
• Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
• 3 : Entretien technique - 1h.
• Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
• 4 : Contractualisation - 1h.
• Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.

Description du poste :

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation d'équipements critiques et du commissioning d'installations GMP.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Commissioning & Qualification F / H pour piloter la validation complète d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique dans le cadre d'un projet d'extension d'unité situé en région Lyonnaise (69) !

Responsabilités :

• Élaborer les protocoles de commissioning (FAT / SAT) et de qualification (QI / QO / QP) des équipements de production;
• Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles de validation;
• Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations conformément aux BPF / GMP;
• Coordonner les interventions avec les équipementiers et assurer l'interface avec les équipes internes;
• Valider les spécifications techniques (URS / FDS) et participer aux revues de conception;

Garantir la conformité réglementaire et assurer la traçabilité documentaire complète.

Profil recherché :

Apportez vos compétences :

• Issu d'une formation ingénieur en génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en validation pharmaceutique ou industries réglementées;
• Vous maîtrisez parfaitement les méthodologies de qualification (QI / QO / QP), les exigences BPF / GMP et avez une expérience sur équipements de production pharma (granulateurs, presses, enrobeuses);

Vous aimez la rigueur documentaire, savez coordonner des équipes pluridisciplinaires et possédez un niveau d'anglais technique pour échanger avec les équipementiers internationaux.

Rencontrons-nous !

Vous souhaitez contribuer à la mise en service d'installations pharmaceutiques critiques ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !