Ingénieur chimiste

Adecco; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Vitry-sur-Seine recherche un(e) Cadre de Laboratoire H/F pour une mission d'un an. Le candidat idéal doit avoir au moins un an d'expérience en chimie analytique dans un environnement BPF. Les responsabilités incluent la mise en œuvre d'analyses en cours, la supervision des méthodes analytiques, ainsi que le suivi des échantillons. Une formation BAC+5 ou doctorat en chimie analytique est requise. La maîtrise du logiciel Empower et de l'anglais est aussi essentielle.

Qualifications

• Expérience d'un an minimum sur un poste similaire en chimie analytique.
• Expertise en analyse physico-chimique et biochimique.
• Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Responsabilités

• Mettre en œuvre les analyses in process des produits biologiques.
• Superviser et mettre en œuvre les méthodes analytiques.
• Assurer le suivi des échantillons et des résultats.

Connaissances

Analyses in process

Chimie analytique

BPF

Langues : Français

Langues : Anglais

Formation

BAC+5 ou doctorat en chimie analytique

Outils

Empower

LIMS

SAP

Description du poste

Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Vitry sur Seine (94) un(e) Cadre de Laboratoire H/F.

Mission d'un an avec un démarrage dès que possible.

Département BioAnalytics est responsable du développement et de la validation des méthodes analytiques, des études de caractérisation des produits biotechnologiques (Anticorps, Immunoconjugués / ADCs, protéines de fusion, multispécifiques) des contrôles analytiques et des études de stabilités des lots destinés aux études cliniques, ainsi que du support au développement des procédés et aux unités pilotes de fabrication.

Vos missions :

• Mettre en œuvre les analyses in process nécessaires à la fabrication des lots cliniques de principes actifs biologiques fabriqués dans l’unité DSMB pilote de fabrication. Principales responsabilités
• Superviser et/ou mettre en œuvre : les méthodes analytiques telles que HPLC/UPLC (SEC, phase inverse), électrophorèse capillaire (cGE), UV, ELISA.
• Méthodes pharmacopée (IR, Raman, pH, coloration, limpidité, identification des ions…),
• Méthodes microbiologiques (bioburden, dosage des endotoxines) pour les In-Process Control
• La qualification des méthodes
• Les études holding time la libération des Matières premières et Consommables
• Assurer le rôle de SME (Subject Matter Expert) sur les projets du laboratoire : Rédiger la documentation analytique et participer à la revue documentaire en respectant les délais
• Assurer le suivi des échantillons de la réception à la communication des résultats
• Participer au suivi du programme de monitoring environnemental ainsi qu’au suivi analytique des utilités
• Support analytique à la production, les tâches à effectuer seront donc à prioriser en fonction des besoins de la production

Rythme/horaires : Journée

Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC…) : Non

Déplacements : Non

Rémunération : 3487 € brut mensuel

Profil recherché

• Expérience d'un an minimum sur un poste similaire, en chimie analytique appliquée aux biomolécules en environnement BPF (Alternance incluse)
• Formation : BAC+5 ou doctorat en chimie analytique, biochimie ou discipline liée
• Domaine d’activité : Industrie pharmaceutique
• Expertise en analyse physico-chimique, biochimique, BPF
• Maitrise de BPF
• Très bonnes compétences en chimie analytique
• Connaissance en gestion des évènements qualité et notion de libération de matière
• Gestion et suivi des matières premières
• Logiciels/outils : Empower obligatoire - LIMS/SAP sont optionnels
• Langues : Français obligatoire - Anglais écrit et oral obligatoire (lecture et rédaction de documents scientifiques – échange avec des interlocuteurs anglophones)