Gestionnaire d'Études Cliniques - Cta H / F

Astek; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de biotechnologie recherche un Gestionnaire d'études cliniques pour préparer et suivre des études. Le candidat idéal doit avoir au moins un diplôme Bac +2, une expérience en tant que CTA ou assistant de projet clinique, et une bonne connaissance des documents réglementaires. Le poste se situe aux Ulis, avec 2 à 3 jours de présentiel par semaine, garantissant ainsi une implication directe dans la gestion des essais cliniques.

Qualifications

• Minimum de Bac +2, de préférence dans une spécialisation scientifique.
• Au moins une première expérience réussie en tant que CTA ou assistant de projet clinique.
• Connaissance des documents réglementaires et de la terminologie médicale.

Responsabilités

• Préparer et suivre les études cliniques.
• Gérer le matériel et les documents des essais cliniques.
• Participer au suivi budgétaire des essais cliniques.

Connaissances

Connaissance des documents réglementaires

Terminologie médicale

Bon sens de l'organisation

Formation

Bac +2 dans une spécialisation scientifique

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Gestionnaire d'études cliniques - Clinical Trial Assistant pour rejoindre les équipes de son client basé aux Ulis, à raison de 2 à 3 jours de présentiel

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Préparation et suivi des études.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Préparation des classeurs investigateurs
• Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l'étude
• Suivi du transport des échantillons
• Suivi des documents administratifs des centres
• Participation à la mise à jour des documents de l'étude
• Maintien du classement des documents relatifs aux essais cliniques
• Assurer le classement et l'archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur
• Participer au suivi budgétaire (factures, contrats, assurances etc.) des essais cliniques
• Assurer en fin d'étude la réconciliation des documents pour la clôture et l'archivage .

Vous :

• Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac +2, de préférence dans une spécialisation scientifique.
• Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique.
• Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.