Expert Validation de Systèmes Informatisés Pharma H / F

SPIE Industrie; Villeneuve-d'Ascq; Sur place; EUR 41 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en validation recherche un Expert en validation de systèmes informatisés pour garantir le respect des directives et des stratégies de validation. Ce poste exige un diplôme d'ingénieur (Bac +5) et une connaissance des processus pharmaceutiques. Vous bénéficierez d'un package salarial attractif et d'un environnement de travail inclusif qui valorise la diversité des talents et l'engagement vers des solutions durables.

Prestations

Salaire attractif sur 13 mois

Prime de vacances (30%)

Dispositifs de participation et d'intéressement

Mutuelle et prévoyance

Plan d'actionnariat

Programme de promotion individuelle

Comité d'entreprise avec avantages variés

Qualifications

• Expérience en validation des systèmes informatisés.
• Connaissance des processus du secteur pharmaceutique.
• Capacités relationnelles excellentes et rigueur.

Responsabilités

• Garantir le respect des guides et directives de validation.
• Assumer la fonction de représentant validation des projets.
• Définir les stratégies de validation des projets.

Connaissances

Validation des systèmes informatisés

Connaissance des processus pharmaceutiques

Rigueur

Relationnel

Formation

Ingénieur Bac +5

Description du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

A ce titre, nous recrutons des Experts validation de systèmes informatisés.

Vous aurez pour missions de :

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation / qualification,
• Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX),
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP),
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet,
• Approuver les fiches anomalies / déviations des Chefs de Projet,
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation / qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).

Ingénieur Bac +5.

Connaissance des processus du secteur pharmaceutique, en particulier dans la validation des systèmes informatisés.

Rigueur et excellent sens du relationnel, qualités incontournables pour ce poste.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre SPIE, c'est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d'origine, de genre ou de situation de handicap.

Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l'opportunité de contribuer à la réduction de l'empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l'environnement.

Rémunération :

Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 55 000 € brut par an, en fonction de votre profil.

Ce que nous vous proposons :

• Un salaire attractif sur 13 mois,
• Une prime de vacances (30 %),
• Des dispositifs de participation et d'intéressement,
• Une mutuelle et une prévoyance,
• Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs,
• Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière,
• Un comité d'entreprise avec des avantages variés.

Envie de travailler dans un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Prenez votre carrière en main et rejoignez-nous !