Expert CMC réglementation US F / H

AMARYLYS; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recherche un Expert CMC en réglementation US et Canada. Ce poste implique d'analyser et d'adapter les dossiers CMC selon les exigences canadiennes et de collaborer avec des équipes internationales. Le candidat idéal doit avoir un excellent niveau d'anglais et une expérience dans la réglementation des médicaments, idéalement des produits stériles. La mission de 12 mois se fait entièrement en télétravail, avec des déplacements ponctuels.

Qualifications

• Profil avec expérience significative en réglementation US et Canada nécessaire.
• Compétences requises en adaptation de dossiers CMC.
• Expérience dans un environnement pharmaceutique international est un atout.

Responsabilités

• Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences canadiennes.
• Structurer les données techniques de façon claire et conforme.
• Collaborer avec des équipes internationales dans un contexte multiculturel.

Connaissances

Expérience en réglementation CMC

Anglais courant

Connaissance des produits stériles

Description du poste

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos principales responsabilités :

• Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).
• Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.
• Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
• Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.

Modalités :

• Durée : Mission de 12 mois,
• Démarrage : Asap,
• Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada,
• Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
• Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.